阿利吉仑片

阿利吉仑片

阿托伐他汀钙片

本品主要成份为阿利吉仑。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

NovartisPharmaSchweizAG

北京嘉林药业股份有限公司

H20110365

国药准字H19990258

治疗原发性高血压。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

1.高血压：本品可以单独使用，或者联合其他降压药物使用。2.通常推荐的起始剂量为150mg，每日1次，对于血压仍不能完全控制的患者，剂量可以增加至300mg，每日1次。300mg以上的剂量并不能进一步降低血压，反而会增加腹泻的发生率。在治疗2周后达到药物的确切降压效果(85-90%)。3.本品可与其他降压药物联合使用。迄今为止，最多的是与利尿剂和血管紧张素受体拮抗剂(缬沙坦)联用，在最大推荐剂量下，联合用药比各自单独使用增加降压疗效。目前尚不清楚阿利吉仑与血管紧张素转换酶抑制剂或β受体阻滞剂联用是否产生协同作用。4.本品可在进食或不伴进食时服用。最好在每天同一时间服用。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

头痛、眩晕、低血压、水肿、消化不良、恶心、腹泻、皮疹、疲劳、肌肉痛。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

治疗原发性高血压。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

1.本品是一种的口服有效、非肽类、高选择性的人肾素直接抑制剂。阿利吉仑通过结合肾素作用于肾素-血管紧张素系统，阻止血管紧张素原转化为血管紧张素I，从而降低血浆肾素活性(PRA)，降低血管紧张素I及血管紧张素II的水平。 2.高血压患者使用本品治疗可降低PRA约50-80%，相反，其他抑制肾素-血管紧张素系统的药物(血管紧张素转换酶抑制剂和血管紧张素II受体拮抗剂)导致血浆肾素活性代偿性升高。当阿利吉仑与其他降压药物联合应用时，PRA的降低程度与单用本品治疗相似。对PRA影响的差异的临床意义目前尚不清楚。

1. 孕妇和哺乳期妇女慎用；2. 严重肝、肾功能不全患者慎用；3. 用药期间应定期检查血压；4. 避免与CYP3A4强抑制剂或诱导剂合用；5. 用药期间如出现严重不良反应应立即停药。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。