百定(注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(4:1))

百定(注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(4:1))

甲氨蝶呤片

本品每瓶含哌拉西林2.0g,舒巴坦0.5g。

甲氨蝶呤。

瑞阳制药有限公司

湖南正清制药集团股份有限公司

国药准字H20050338

国药准字H19983205

产β-内酰胺酶致病菌感染，呼吸系统感染，急性支气管炎，慢性支气管炎急性发作，支气管扩张，肺炎，化脓性扁桃体炎，泌尿系统感染，单纯性泌尿系统感染，复杂性泌尿系统感染

1、各型急性白血病，特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病；2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。

1.静脉滴注：临用前先将每瓶本品用适量（一般至少5ml）5%葡萄糖溶液、0.9%氯化钠注射液溶解后，再用同一溶媒稀释至500ml供静脉滴注，滴注时间为60-120分钟。 2.成人：每次1.5g（即哌拉西林1g，舒巴坦0.5g）或3.0g（即哌拉西林2.0g，舒巴坦1.0g），每12小时一次。 3.严重或难治性感染：每次6.0g（即哌拉西林4.0g,舒巴坦2.0g）每12小时一次，每日最大剂量为12.0g(即哌拉西林8.0g,舒巴坦4.0g)，每日舒巴坦最大剂量为4.0g。 4.肾功能不全者酌情调整剂量。

口服成人一次5mg～10mg(2-4片)，一日1次，每周1～2次，一疗程安全量5...

对青霉素类﹑头孢菌素类或β-内酰胺酶抑制剂药物过敏或对上述药物有过敏史者禁用。

1、胃肠道反应，包括口腔炎、口唇溃疡、咽喉炎、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、消化道出血。食欲减退常见，偶见伪膜性或出血性肠炎等；2、肝功能损害，包括黄疸、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶，γ－谷氨酰转肽酶等增高，长期口服可导致肝细胞坏死、脂肪肝、纤维化甚至肝硬变；3、大剂量应用时，由于本品和其代谢产物沉积在肾小管而致高尿酸血症肾病，此时可出现血尿、蛋白尿、尿少、氮质血症甚或尿毒症；4、长期用药可引起咳嗽、气短、肺炎或肺纤维化；5、骨髓抑制：主要为白细胞和血小板减少，长期口服小剂量可导致明显骨髓抑制，贫血和血小板下降

孕妇及哺乳期妇女用药:1.动物生殖试验未发现本品有损害，但尚未在孕妇中进行严格对照试验以排除这类药对胎儿的不良影响，因此，妊娠期应用本品应权衡利弊。 2.少量哌拉西林可自母乳中排泄，可使婴儿致敏、出现腹泻、念株菌感染和皮疹，哺乳期妇女要权衡利弊。儿童用药:尚不明确老人用药:老年患者（＞65岁）因肾功能可稍减弱，用药量宜酌减。

产β-内酰胺酶致病菌感染，呼吸系统感染，急性支气管炎，慢性支气管炎急性发作，支气管扩张，肺炎，化脓性扁桃体炎，泌尿系统感染，单纯性泌尿系统感染，复杂性泌尿系统感染

1、各型急性白血病，特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病；2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。

1.哌拉西林属青霉素类广谱抗生素，主要通过干扰细菌细胞壁的合成而起杀菌作用，主要用于铜绿假单胞菌和各种敏感革兰氏阴性杆菌所致的感染，但易被细菌产生的β-内酰胺酶水解而产生耐药性。2.舒巴坦除对奈瑟菌科和不动杆菌外，对其它细菌无抗菌活性，但是舒巴坦对由β-内酰胺类抗生素耐药菌株产生的多数重要的β内酰胺酶具有不可逆性的抑制作用，防止耐药菌对青霉素类和头孢菌素类抗生素的破坏舒巴坦与青霉素类和头孢菌素类抗生素具有明显的协同作用。3.体外试验显示：本品与单用哌拉西林相比，对下列各种常见致病菌的产酶菌

四氢叶酸是在体内合成嘌呤核苷酸和嘧啶脱氧核苷酸的重要辅酶，本品作为一种叶酸还原酶抑制剂，主要抑制二氢叶酸还原酶而使二氢叶酸不能还原成有生理活性的四氢叶酸，从而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成过程中一碳基团的转移作用受阻，导致DNA的生物合成受到抑制。此外，本品也有对胸腺核苷酸合成酶的抑制作用，但抑制RNA与蛋白质合成的作用则较弱，本品主要作用于细胞周期的S期，属细胞周期特异性药物，对G1S期的细胞也有延缓作用，对G1期细胞的作用较弱。

1.使用前需做青霉素皮肤试验。2.肾功能不全者慎用，用药期间应检测肾功能，如发现肾功能异常应及时调整治疗方案。3.哌拉西林可能引起出血，有出血倾向的患者应检查凝血时间﹑血小板聚集时间和凝血酶原时间：(1)哌拉西林钠与肝素﹑香豆素﹑茚满二酮等抗凝血药合用时出血危险增加。(2)非甾体抗炎止痛药﹑血小板聚集抑制剂或磺吡酮与哌拉西林钠合用也可增加出血的危险性，如果出现出血现象须停药并采取相应的治疗措施。(3)哌拉西林钠与溶栓剂合用时可能发生严重出血，因此不宜同时使用。

1、本品的致突变性，致畸性和致癌性较烷化剂为轻，但长期服用后，有潜在的导致继发性肿瘤的危险；2、对生殖功能的影响，虽也较烷化剂类抗癌药为小，但亦可导致闭经和精子减少或缺乏，尤其是在长期应用较大剂量后，但一般多不严重，有时呈不可逆性；3、全身极度衰竭、恶液质或并发感染及心、肺、肝、肾功能不全时，禁用本品。周围血象如白细胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3时不宜用；