马来酸氯苯那敏注射液

马来酸氯苯那敏注射液

奥卡西平片

本品主要成分及其化学名称为：N，N-二甲基-γ-（4-氯苯基）-2-吡啶丙胺顺丁烯二酸盐

奥卡西平。

上海中西制药有限公司

北京四环制药有限公司

国药准字H31020424

国药准字H20051518

过敏性鼻炎、荨麻疹、皮炎、药疹、食物过敏、药物过敏、支气管哮喘、过敏性咳嗽。

本品适用于治疗癫痫原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。

成人：肌内注射，一次5～20mg.

品适合于单独或与其它的抗癫痫药联合使用。在单药治疗和联合用药中，本品 应该从临床...

小量氯苯那敏可由乳汁中排出；由于本品的抗M胆碱受体作用，泌乳可能受到抑制，哺乳期妇女不宜使用。新生儿、早产儿不宜用。

大多数不良反应是轻到中度，并且是一过性的，主要发生在治疗开始阶段。本品最常见的不良反应有：疲劳、头晕、头痛、嗜睡、复视、恶心、呕吐等。

过敏性鼻炎、荨麻疹、皮炎、药疹、食物过敏、药物过敏、支气管哮喘、过敏性咳嗽。

本品适用于治疗癫痫原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。

作为组织胺H1受体拮抗剂，本品能对抗过敏反应所致的毛细血管扩张，降低毛细血管的通透性，缓解支气管平滑肌收缩所致的喘息，本品抗组胺作用较持久，也具有明显的中枢抑制作用，能增加麻醉药、镇痛药、催眠药和局麻药的作用。本品主要在肝脏代谢。

【药理毒理】 奥卡西平（OXCARBAZEPINE，以下简称本品）是卡马西平10-酮基结构类似物，为新型抗癫痫药。本品主要通过其活性代谢产物10-单羟基代谢物（MHD）发挥作用。本品和MHD能阻滞电压敏感性钠通道，稳定过度兴神经细胞膜，抑制神经元重复放电，减少突触冲动传递；本品可增加钾通道传导性和调节高电位激活钙通道，有助于抑制癫痫发作。 MHD AMES试验为以INXING：V79中国仓鼠细胞和大鼠骨髓微核试验表明，本品和MHD对染色体均无致突变和断裂作用。剂量≥300MG/KG时可增加大鼠胚胎畸形和变异的发生率，且对母体也有毒性（抑制体重增加等），但没有直接证据表明致畸性继发于药物对母体的影响。 【药代动力学】 口服本品吸收完全，在肝脏充分代谢为具有药理活性的10-单羟基代谢物（MHD）和无药理活性的10，11-二羟代谢物（DHD）；禁食时单剂口服本品片剂和口服液的达峰时间分别为4.5（3-13）小时和6小时；原药和MHD的半衰期分别约为2和8小时。本品95%以上经肾脏从尿中排出。食物对本品的吸收速度和生物利用度均无影响。

1老年患者应在医师指导下使用。2服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。3新生儿、早产儿不宜使用。4孕妇及哺乳期妇女慎用。5膀胱颈梗阻、幽门十二指肠梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、消化性溃疡、高血压和前列腺肥大者慎用。6如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。7对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8本品性状发生改变时禁

1.应放在儿童不能接触和看见的地方。2.本品可引起低钠血症，服药期间应定时检查血钠。若血钠