注射用头孢地嗪钠

注射用头孢地嗪钠

盐酸埃克替尼片

头孢地嗪钠。

盐酸埃克替

珠海春天制药有限公司

贝达药业股份有限公司

国药准字H20093411

国药准字H20110061

呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤软组织感染、败血症、脑膜炎、腹膜炎、胆囊炎、胆管炎、盆腔炎、子宫内膜炎、淋病、中耳炎、鼻窦炎。

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

静脉注射：1.0g本品溶于4ml注射用水，或2.0g溶于10ml注射用水中，于3～5分钟内注射。静脉输注：1.0g或2.0g本品溶于40ml注射用水、生理盐水或林格氏液中，20～3

本品的推荐剂量为每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或与食物同服，高热量...

对本药或其它头孢菌素类药过敏者禁用。

埃克替尼的安全性评估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究数据，包括224例接受125MG每天三次剂量的治疗。总体上埃克替尼耐受性良好。III期临床试验（ICOGEN）最 常见不良反应为皮疹（39.5%）、腹泻（18.5%）和氨基转移酶升高（8.0%），绝大多数为I～II级，一般见于服药后1-3周内，通常是可逆性 的，无需特殊处理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN试验中报道的发生率≥1%的不良反应。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼组均未观察到间质性肺病（ILD）的不良反应。在埃克替尼的I期临床研究中出现2例疑似ILD患者，其中1例经 进一步病理检查后，排除了ILD并确认为疾病进展，与研究药物无关；另一例因为缺乏病理检查结果，未能确认最终结论。

呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤软组织感染、败血症、脑膜炎、腹膜炎、胆囊炎、胆管炎、盆腔炎、子宫内膜炎、淋病、中耳炎、鼻窦炎。

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

本品属第三代头孢菌素，具广谱抗菌作用，对多数细菌产生的β-内酰胺酶稳定。本品主要对多种G+和G--菌和厌氧菌有效。具有免疫调节作用，即可作为一种生物应答调节剂(BRM)，使体内CD4增加，从而使CD4/CD8值增大，起协同杀菌作用。本品对类杆菌属、不动杆菌属、粪肠球菌、李司忒氏菌属、支原体、衣原体无效。本品作用机制为本品通过抑制细菌细胞壁粘肽的生物合成而达到杀菌作用。

1.原则上本品不能用于对本品及其他头孢菌素有过敏史的病人，但若无法避免，应谨慎用药。2.下列病人慎用：1)对青霉素类有过敏史的病人。2)有家庭聚集性过敏反应(支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等)的病人。3)严重肾衰竭的病人(根据血清浓度可延长给药间隔时间)。4)口服用药有困难的病人、非经口营养者、老年病人以及体弱者(因为可能出现维生素K缺乏症，需小心观察)3.如出现休克应紧急治疗，给药后，病人应在医生观察下保持稳定状态。4.对诊断的干扰：抗球蛋白(Coombs)试验可出现阳性。用Benedict、Fehling及

1、据文献报道，接受吉非替尼和厄洛替尼治疗的东方人群间质性肺病（ILD）发生率分别为2-3%和1-2%。在ICOGEN临床研究中未观察到发生间质 性肺病。间质性肺病患者通常出现急性呼吸困难，伴有咳嗽、低热、呼吸道不适和动脉血氧不饱和等。短期内该症状可发展得很严重，并致患者死亡。放射学检查常 显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。 经治医生治疗期间应密切监测间质性肺病发生的迹象，如果患者出现新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽，应中断本品治疗，立即进行相关检查。当证实有间质性肺病时，应停止用药，并对患者进行相应的治疗。 文献报道，出现间质性肺病的高风险因素包括：吸烟、较差的体力状态（PS≥2）、在CT扫描上正常肺组织覆盖范围≤50%、距非小细胞肺癌诊断时间较短 （ 6个月）、原有间质性肺炎、年龄较大(≥ 55岁)、伴有心脏疾病。存在上述高风险因素的患者使用本品治疗时应谨慎。