注射用头孢地嗪钠

注射用头孢地嗪钠

阿托伐他汀钙片

头孢地嗪钠。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

河南圣凡制药有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H20123037

国药准字H19990258

呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染、败血症、腹膜炎、胆囊炎、脑膜炎、心内膜炎、骨及关节感染。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

静脉注射：1.0g本品溶于4ml注射用水，或2.0g溶于10ml注射用水中，于3～5分钟内注射。静脉输注：1.0g或2.0g本品溶于40ml注射用水、生理盐水或林格氏液中，20～3

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

1.对头孢菌素类过敏者禁用;　　2.妊娠期和哺乳期妇女慎用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染、败血症、腹膜炎、胆囊炎、脑膜炎、心内膜炎、骨及关节感染。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

本品属第三代头孢菌素，具广谱抗菌作用，对多数细菌产生的β-内酰胺酶稳定。本品主要对多种G+和G--菌和厌氧菌有效。具有免疫调节作用，即可作为一种生物应答调节剂(BRM)，使体内CD4增加，从而使CD4/CD8值增大，起协同杀菌作用。本品对类杆菌属、不动杆菌属、粪肠球菌、李司忒氏菌属、支原体、衣原体无效。本品作用机制为本品通过抑制细菌细胞壁粘肽的生物合成而达到杀菌作用。

1.本品溶解后应尽早使用，室温下保存不超过6小时，2～8℃冰箱中不得超过24小时;　　2.在葡萄糖溶液中不能长期保持稳定，应立即注射;　　3.不易溶于乳酸钠溶液中;不能与其它抗生素在同一溶液内混合;　　4.与青霉素或其它β-内酰胺类抗生素存在交叉过敏的可能;　　5.儿童中使用本品尚无临床经验;　　6.妊娠期和哺乳期妇女不宜使用;　　7.发生过敏性休克时，应立即停止注射，保留静脉插管或重新建立静脉插管，保持病人卧位，双腿抬高，气道通畅;紧急时立即静脉注射肾上腺素，继而给予糖皮质激素静脉注射，如2

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。