注射用头孢地嗪钠

注射用头孢地嗪钠

阿奇霉素分散片

头孢地嗪钠。

阿奇霉素。

河南圣凡制药有限公司

丽珠集团丽珠制药厂

国药准字H20123037

国药准字H20000108

呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染、败血症、腹膜炎、胆囊炎、脑膜炎、心内膜炎、骨及关节感染。

本品适用于敏感细菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染。沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染。非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。

静脉注射：1.0g本品溶于4ml注射用水，或2.0g溶于10ml注射用水中，于3～5分钟内注射。静脉输注：1.0g或2.0g本品溶于40ml注射用水、生理盐水或林格氏液中，20～3

以阿奇霉素分散片治疗感染性疾病，其疗程及使用方法如下：用水分散后口服或直接吞服成沙眼衣原体或敏感淋球菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g.对其他感染的治疗：总剂量1.5g，分三次服药；一日1次服用本品0.5g。或总剂量相同，仍为1.5g，首日服用0.5g，然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g.如发生超量使用(尚未有报道)，可进行洗胃或用一般支持疗法。

1.对头孢菌素类过敏者禁用;　　2.妊娠期和哺乳期妇女慎用。

(一)临床试验经验：由于临床试验在不同的条件下完成，在临床试验中观察到的一种药物的不良反应率不能直接和其他药物在临床试验中的不良反应率相比较，且未必反映在实际应用中的不良反应率。阿奇霉素静脉制剂治疗社区获得性肺炎的临床试验中，静脉给药2~5个剂量，所报道的不良反应多数为轻至中度，且停药后可恢复。这些临床试验中多数患者有一种以上合并症，并需应用其他药物。约1.2%用本品静脉制剂的患者中止用药，2.4%采用静脉或口服阿奇霉素治疗的患者因出现不良反应症状或实验室检查异常而中止用药。在盆腔炎性疾病患者中进行的临床试验中，接受阿奇霉素单药治疗的女性患者静脉给药1~2个剂量后，2%患者因临床不良反应而停药，阿奇霉素与甲硝唑合用的患者中4%的患者因不良反应而中止治疗。以上研究中，导致停药最常见的不良反应为胃肠道反应(腹痛、恶心、呕吐、腹泻等)和皮疹，导致停药的实验室检查异常主要为氨基转氨酶和/或碱性磷酸酶升高。在社区获得性肺炎的研究中，成年患者接受本品静脉/口服制剂治疗后最常见的不良反应为胃肠道反应，其中腹泻或稀便(4.3%)，恶心(3.9%)，腹痛(2.7%)，呕吐(1.4%)。约12%的患者发生

孕妇及哺乳期妇女用药：动物生殖毒性研究表明阿奇霉素穿过胎盘，但对胎儿无损害迹象，尚无本品在母乳中的分泌资料。在人的妊娠，哺乳期使用的安全性迄今尚未证实，故在妊娠或哺乳期妇女无适当选择余地时才使用本品。儿童用药：尚不明确。老年用药：可参见【注意事项】项。

呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染、败血症、腹膜炎、胆囊炎、脑膜炎、心内膜炎、骨及关节感染。

本品适用于敏感细菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染。沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染。非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。

本品属第三代头孢菌素，具广谱抗菌作用，对多数细菌产生的β-内酰胺酶稳定。本品主要对多种G+和G--菌和厌氧菌有效。具有免疫调节作用，即可作为一种生物应答调节剂(BRM)，使体内CD4增加，从而使CD4/CD8值增大，起协同杀菌作用。本品对类杆菌属、不动杆菌属、粪肠球菌、李司忒氏菌属、支原体、衣原体无效。本品作用机制为本品通过抑制细菌细胞壁粘肽的生物合成而达到杀菌作用。

1.本品溶解后应尽早使用，室温下保存不超过6小时，2～8℃冰箱中不得超过24小时;　　2.在葡萄糖溶液中不能长期保持稳定，应立即注射;　　3.不易溶于乳酸钠溶液中;不能与其它抗生素在同一溶液内混合;　　4.与青霉素或其它β-内酰胺类抗生素存在交叉过敏的可能;　　5.儿童中使用本品尚无临床经验;　　6.妊娠期和哺乳期妇女不宜使用;　　7.发生过敏性休克时，应立即停止注射，保留静脉插管或重新建立静脉插管，保持病人卧位，双腿抬高，气道通畅;紧急时立即静脉注射肾上腺素，继而给予糖皮质激素静脉注射，如2

1. 服用期间避免饮酒；2. 孕妇及哺乳期妇女慎用；3. 肝肾功能不全患者应在医生指导下使用；4. 过敏体质者慎用；5. 按医嘱剂量服用，不宜自行增减剂量。