注射用氨苄西林钠舒巴坦钠

注射用氨苄西林钠舒巴坦钠

艾普拉唑肠溶片

本品为复方制剂，其组分为氨苄西林钠和舒巴坦钠。

主要组成成分：艾普拉唑。

上海新先锋药业有限公司

丽珠集团丽珠制药厂

国药准字H20045329

国药准字H20070256

呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染、腹膜炎、胆囊炎、细菌性痢疾、中耳炎、鼻窦炎、脑膜炎、心内膜炎。

本品适用于治疗十二指肠溃疡。

深部肌内注射、静脉注射或静脉滴注。静脉滴注：将每次药量溶于50～100ml的生理盐水、林格乳酸钠溶液等稀释液中于15～30分钟内静滴。稀释液为灭菌注射用水或其它适当的溶液（如生

本品用于成人十二指肠溃疡，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。...

1对青霉素类抗生素过敏者禁用。2传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤等病人应用本品易发生皮疹，故不宜应用。

在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品，有85％的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应（发生率大于1%、小于10%）有腹泻（2.41%）、头晕头痛（2.41%）、血清转氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少见不良反应（发生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、荨麻疹、腰痛、腹胀、口干口苦、胸闷、心悸、月经时间延长、肾功能异常（蛋白尿、BUN升高）、心电图异常（室性期前收缩、I度房室传导阻滞）、白细胞减少等。上述不良反应常为轻、中度，可自行恢复。本品已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗程为4周，目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。

孕妇及哺乳期妇女用药：目前尚无孕妇及哺乳期妇女使用本品的临床试验资料，不建议孕妇及哺乳期妇女服用。若哺乳期妇女必须用药时，应暂停哺乳。 儿童用药：目前尚无儿童临床试验资料。婴幼儿禁用。 老年用药：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，用药应慎重。本品临床试验中18例60～65岁患者使用10mg治疗4周，其安全性和有效性与一般人群无明显区别。

呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染、腹膜炎、胆囊炎、细菌性痢疾、中耳炎、鼻窦炎、脑膜炎、心内膜炎。

本品适用于治疗十二指肠溃疡。

氨苄西林钠为青霉素类抗生素。舒巴坦钠为半合成β内酰胺酶抑制药，对淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌和乙酸钙不动杆菌有较强抗菌活性，对其他细菌的作用均甚差，但对金黄色葡萄球菌和多数革兰阴性菌所产生的β内酰胺酶有很强的不可逆的竞争性抑制作用。两药联合后，不仅保护氨苄西林免受酶的水解破坏，而且还扩大其抗菌谱，对葡萄球菌产酶株、不动杆菌属和脆弱拟杆菌等细菌也具良好的抗菌活性。本品对包括产酶菌株在内的葡萄球菌、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、淋病奈瑟

详见说明书。

1用药前须做青霉素皮肤试验，阳性者禁用。2交叉过敏反应：对一种青霉素类抗生素过敏者可能对其他青霉素类抗生素也过敏。也可能对青霉胺或头孢菌素过敏。3下列情况应慎用：有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者。4肾功能减退者，根据血浆肌酐清除率调整用药。5氨苄西林溶液浓度愈高，稳定性愈差，其稳定性亦随温度升高而降低，且溶液放置后致敏物质可增加，故本品配成溶液后须及时使用，不宜久置。

1.本品不能咀嚼或压碎，应整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用强，对于一般消化性溃疡等疾病，不宜长期大剂量服用。 3.使用前应先排除胃与食道的恶性病变，以免因症状缓解而延误诊断。