过氧苯甲酰凝胶

过氧苯甲酰凝胶

盐酸埃克替尼片

本品每克含主要成份过氧苯甲50mg，辅料为：多库脂钠、依地酸二钠、卡波母940、丙二醇、帕罗萨姆182、丙烯酸脂共聚物（AC）、丙三醇、二氧化硅、氢氧化钠、纯水、枸橼酸。

盐酸埃克替

安徽省芬格欣药业有限公司

贝达药业股份有限公司

注册证号H20080083

国药准字H20110061

痤疮、粉刺、黑头、毛囊炎、脂溢性皮炎

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

1.温和洗净脸部避免揉搓；2.取少量，用棉签点涂；3.单独使用每日1-2次，如联合达芙文使用则早上用，睡前用达芙文。

本品的推荐剂量为每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或与食物同服，高热量...

皮肤有急性炎及破溃者禁用。

埃克替尼的安全性评估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究数据，包括224例接受125MG每天三次剂量的治疗。总体上埃克替尼耐受性良好。III期临床试验（ICOGEN）最 常见不良反应为皮疹（39.5%）、腹泻（18.5%）和氨基转移酶升高（8.0%），绝大多数为I～II级，一般见于服药后1-3周内，通常是可逆性 的，无需特殊处理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN试验中报道的发生率≥1%的不良反应。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼组均未观察到间质性肺病（ILD）的不良反应。在埃克替尼的I期临床研究中出现2例疑似ILD患者，其中1例经 进一步病理检查后，排除了ILD并确认为疾病进展，与研究药物无关；另一例因为缺乏病理检查结果，未能确认最终结论。

痤疮、粉刺、黑头、毛囊炎、脂溢性皮炎

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

本品是一种氧化剂，外用于皮肤后，能缓慢释放出新生态氧，可杀灭痤疮丙酸杆菌，并有使皮肤干燥和脱屑作用。

1.使用时需点涂患处，不能大面积涂抹。2.敏感肌肤，建议先从额头部的痤疮患处用起，并逐步增加药物在患处的停留时间。如有烧灼感、瘙痒、红肿等反应，请立即停止使用或咨询皮肤科医生。3.皮肤有破损、割伤、擦伤及痤疮破溃、化脓等创面，严禁使用。4.避免接触眼睛及其他黏膜（如口、鼻）。

1、据文献报道，接受吉非替尼和厄洛替尼治疗的东方人群间质性肺病（ILD）发生率分别为2-3%和1-2%。在ICOGEN临床研究中未观察到发生间质 性肺病。间质性肺病患者通常出现急性呼吸困难，伴有咳嗽、低热、呼吸道不适和动脉血氧不饱和等。短期内该症状可发展得很严重，并致患者死亡。放射学检查常 显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。 经治医生治疗期间应密切监测间质性肺病发生的迹象，如果患者出现新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽，应中断本品治疗，立即进行相关检查。当证实有间质性肺病时，应停止用药，并对患者进行相应的治疗。 文献报道，出现间质性肺病的高风险因素包括：吸烟、较差的体力状态（PS≥2）、在CT扫描上正常肺组织覆盖范围≤50%、距非小细胞肺癌诊断时间较短 （ 6个月）、原有间质性肺炎、年龄较大(≥ 55岁)、伴有心脏疾病。存在上述高风险因素的患者使用本品治疗时应谨慎。