硝酸益康唑乳膏

硝酸益康唑乳膏

依西美坦片

本品主要成份为：硝酸益康唑。化学名称：1-[2,4-二氯-β(4-氯苄氧基)苯乙基]咪唑硝酸盐。分子式：C18H15Cl3N2O·HNO3分子量：444.70

依西美坦，化学式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

广州何济公制药有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

国药准字H44023097

H20160052

真菌感染、皮肤念珠菌病、癣症、甲沟炎、鹅口疮、阴道念珠菌病、皮肤真菌感染、马拉色菌毛囊炎。

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者

局部外用，取适量涂于患处。皮肤念珠菌病及癣，每日早晚各1次，疗程2-4周；花斑癣，每日1次

一次一片（25mg），一日一次，饭后口服轻度肝肾功能不全者不需调整给药剂量

对本品过敏者禁用。

依西美坦的临床研究中，不良事件通常为轻度至中度在服用25mg标准剂量的所有患者中，因不良事件而退出试验的比率为2.8% 报道发生率>；10%的不良事件中，最常见的是面部潮红和恶心其它常见的不良事件是疲劳、出汗增加和头晕 报道较少见的不良事件中，发生率≥（greaterthanorequalto）2%的有头痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厌食、呕吐、抑郁、脱发、全身或下肢水肿、便秘和消化不良 依西美坦治疗的患者中，约20%的患者观察到淋巴细胞偶尔减少，特别是先前已存在淋巴细胞减少症的患者然而，在用药期间,这些病人的淋巴细胞计数平均值的变化无统计学意义，也没有观察到病毒感染的相关性增加罕见有血小板减少和白细胞减少偶而还有肝酶和碱性磷酸酶的升高在主要的对照临床试验中，这些酶的升高主要发生在有肝转移、骨骼转移或者有其它肝功能受损患者，这些变化可能与依西美坦有关，也可能无关

真菌感染、皮肤念珠菌病、癣症、甲沟炎、鹅口疮、阴道念珠菌病、皮肤真菌感染、马拉色菌毛囊炎。

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者

本品为吡咯类抗真菌药，为咪康唑的去氯衍生物。本品对念珠菌属、着色真菌属、球孢子菌属、组织浆胞菌属、孢子丝菌属等均具抗菌作用，对毛发癣菌等亦具抗菌活性。本品对曲霉、申克氏孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉属等作用差。本品通过干扰细胞色素P-450的活性，从而抑制真菌细胞膜主要固醇类-麦角固醇的生物合成，损伤真菌细胞膜并改变其通透性，以致重要的细胞内物质外漏。本品可抑制真菌的三酰甘油和磷脂的生物合成，抑制氧化酶和过氧化酶的活性，引起细胞内过氧化氢积聚导致细胞亚微结构变性和细胞坏死。对白念珠菌则可抑制其自芽孢转变为侵

1.　对本品过敏者禁用。2.　避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。3.　哺乳期妇女慎用。4.　使用期间如发生过敏反应和刺激症状应停药，并向医师咨询。5.　本品性状发生改变时禁用。6.　儿童必须在成人监护下使用。7.　请将此药品放在儿童不能接触的地方

运动员慎用 本品不适用于内分泌状态为绝经前的女性因此，如临床允许，应进行LH、FSH和雌二醇水平的检测以确定是否处于绝经后状态也不应与含有雌激素的药物联合使用，此类药物将影响其药理作用 有肝功能或肾功能损害的患者应慎用 依西美坦片剂含有蔗糖，对于罕见糖耐量异常，葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的遗传性疾病的患者，不应使用 对于驾驶和机械操作的影响 ：有使用本品后发生困倦、嗜睡、衰弱、眩晕的报告应提醒使用本品的患者，如果发生这些症状，其操作机器或驾车的体力和/或精神状态可能会受到影响