鱼腥草注射液

鱼腥草注射液

盐酸伐地那非片

鲜鱼腥草，辅料为氯化钠、聚山梨酯-80。

活性成份：盐酸伐地那非。

漯河南街村全威制药股份有限公司

四川科伦药业股份有限公司

国药准字Z41022264

国药准字H20203338

清热解毒、消痈排脓、利尿通淋；主治上呼吸道感染、慢性支气管炎急性发作、尿路感染、皮肤感染、盆腔炎、附件炎、急性中耳炎。

治疗男性阴茎勃起功能障碍。

1肌内注射。一次2-4毫升，一日4-6毫升；2静脉滴注。一次20-100毫升，用5-10%葡萄糖注射液稀释后应用，或遵医嘱。

用法：口服推荐剂量：推荐开始剂量为10mg，在性交之前大约25~60分钟服用。在临床试验中，性交前4~5小时服用，仍显示药效。最大推荐剂量使用频率为一日一次。伐地那非和食物同服或单独服用均可。需要性刺激作为本能的反应进行治疗。剂量范围：根据药效和耐受性，剂量可以增加到20mg或减少到5mg.最大推荐剂量是每日20mg.肝功能损害：轻度肝功能损害的患者(Child-PughA)不需调整剂量；中度肝功能损害患者(Child-PughB)，由于伐地那非的清除率减少，建议起始剂量为5mg，随后根据耐受性和药效逐渐增加到10mg；重度肝功能损害患者(Child-PughC)的伐地那非的药代动力学研究尚未进行。肾功能损害：轻度、中度或重度肾功能损害的患者均无需进行剂量调整。透析患者的伐地那非药代动力学研究尚末进行。合并用药：某些患者同时服用伐地那非和a-受体阻滞剂可能导致症状性低血压。只有当患者接受a-受体阻滞剂治疗病情稳定时，才能合并用药。对于接受a-受体阻滞剂治疗病情稳定的患者，应用伐地那非的剂量应为最低推荐起始剂量5mg，并可在任意时间服用坦索罗辛。当伐地那非与其它a-受体阻滞剂合并用药时，

(1)对本品有过敏者禁用。(2)孕妇、儿童禁用。

不良反应列表：下表对盐酸伐地那非片应用中报告的ADR频率进行了摘要。在每个频率分组内，不良反应按照严重性降序排列。这些频率被定义为十分常见(1/10)、常见(21/100至<1/10)、偶见(21/1，000至<1/100)、罕见(21/10，000至<1/1，000)、十分罕见(<1/10，000)。仅在上市后监测中发现的而且频率无法估计的不良反应列于末知项下。在全球所有临床试验中，患者中报告的药物不良反应，包括20.1%患者中发生的被报告为与药物有关的不良反应或罕见但被认为是严重的不良反应。其余详见内部说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。儿童用药：儿童(出生至16岁)：伐地那非不适用于儿童。老年用药：老年患者(≥65岁)伐地那非的清除率减少，起始剂量考虑为5mg。

清热解毒、消痈排脓、利尿通淋；主治上呼吸道感染、慢性支气管炎急性发作、尿路感染、皮肤感染、盆腔炎、附件炎、急性中耳炎。

治疗男性阴茎勃起功能障碍。

(1)按《药物非临床研究管理规范》要求、国家新药临床前研究有关指导原则，以本品对小鼠0.8ml/只剂量注射，在注射后48小时内均未见异常毒性反应和死亡，对小鼠异常毒性试验结果为合格。(2)按《中华人民共和国药典》附录中"降压物质检查"的方法要求，将本品对猫进行了降压物质检查，结果符合药典规定的降压物质要求。(3)按《药物非临床研究管理规范》要求、国家新药临床前研究有关指导原则，对健康白色Hautley豚鼠腹腔注射本品，每只豚鼠0.5ml，隔日一次，连续3次进行致敏，结果表明本品对豚鼠的活动、

1.若发现浑浊、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂，均不能使用。2.老年人慎用。3.心脏病者慎用。4.过敏体质及有对其他药物过敏史者慎用。5.用药期间，忌食辛辣、刺激、油腻食物。6.使用本品时，应严密观察不良反应，必要时采取相应的控制及救治措施。

1. 服用前需咨询医生；2. 避免与硝酸酯类药物同时使用；3. 患有心血管疾病者慎用；4. 避免过量饮酒；5. 服用后如出现不适，应立即就医。