鱼腥草注射液

鱼腥草注射液

依西美坦片

鲜鱼腥草，辅料为氯化钠、聚山梨酯-80。

依西美坦，化学式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

漯河南街村全威制药股份有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

国药准字Z41022264

H20160052

清热解毒、消痈排脓、利尿通淋；主治上呼吸道感染、慢性支气管炎急性发作、尿路感染、皮肤感染、盆腔炎、附件炎、急性中耳炎。

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者

1肌内注射。一次2-4毫升，一日4-6毫升；2静脉滴注。一次20-100毫升，用5-10%葡萄糖注射液稀释后应用，或遵医嘱。

一次一片（25mg），一日一次，饭后口服轻度肝肾功能不全者不需调整给药剂量

(1)对本品有过敏者禁用。(2)孕妇、儿童禁用。

依西美坦的临床研究中，不良事件通常为轻度至中度在服用25mg标准剂量的所有患者中，因不良事件而退出试验的比率为2.8% 报道发生率>；10%的不良事件中，最常见的是面部潮红和恶心其它常见的不良事件是疲劳、出汗增加和头晕 报道较少见的不良事件中，发生率≥（greaterthanorequalto）2%的有头痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厌食、呕吐、抑郁、脱发、全身或下肢水肿、便秘和消化不良 依西美坦治疗的患者中，约20%的患者观察到淋巴细胞偶尔减少，特别是先前已存在淋巴细胞减少症的患者然而，在用药期间,这些病人的淋巴细胞计数平均值的变化无统计学意义，也没有观察到病毒感染的相关性增加罕见有血小板减少和白细胞减少偶而还有肝酶和碱性磷酸酶的升高在主要的对照临床试验中，这些酶的升高主要发生在有肝转移、骨骼转移或者有其它肝功能受损患者，这些变化可能与依西美坦有关，也可能无关

清热解毒、消痈排脓、利尿通淋；主治上呼吸道感染、慢性支气管炎急性发作、尿路感染、皮肤感染、盆腔炎、附件炎、急性中耳炎。

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者

(1)按《药物非临床研究管理规范》要求、国家新药临床前研究有关指导原则，以本品对小鼠0.8ml/只剂量注射，在注射后48小时内均未见异常毒性反应和死亡，对小鼠异常毒性试验结果为合格。(2)按《中华人民共和国药典》附录中"降压物质检查"的方法要求，将本品对猫进行了降压物质检查，结果符合药典规定的降压物质要求。(3)按《药物非临床研究管理规范》要求、国家新药临床前研究有关指导原则，对健康白色Hautley豚鼠腹腔注射本品，每只豚鼠0.5ml，隔日一次，连续3次进行致敏，结果表明本品对豚鼠的活动、

1.若发现浑浊、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂，均不能使用。2.老年人慎用。3.心脏病者慎用。4.过敏体质及有对其他药物过敏史者慎用。5.用药期间，忌食辛辣、刺激、油腻食物。6.使用本品时，应严密观察不良反应，必要时采取相应的控制及救治措施。

运动员慎用 本品不适用于内分泌状态为绝经前的女性因此，如临床允许，应进行LH、FSH和雌二醇水平的检测以确定是否处于绝经后状态也不应与含有雌激素的药物联合使用，此类药物将影响其药理作用 有肝功能或肾功能损害的患者应慎用 依西美坦片剂含有蔗糖，对于罕见糖耐量异常，葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的遗传性疾病的患者，不应使用 对于驾驶和机械操作的影响 ：有使用本品后发生困倦、嗜睡、衰弱、眩晕的报告应提醒使用本品的患者，如果发生这些症状，其操作机器或驾车的体力和/或精神状态可能会受到影响