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复方地芬诺酯片
复方地芬诺酯片

复方地芬诺酯片

非处方 医保甲类

通用名称:复方地芬诺酯片

批准文号:国药准字H23020201

生产企业: 哈药集团三精制药股份有限公司

功能主治:腹泻、腹痛、腹胀、消化不良、急慢性肠炎、痢疾。

温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

药品信息
复方地芬诺酯片
复方地芬诺酯片
艾普拉唑肠溶片
艾普拉唑肠溶片
主要成分

本品主要成分及其化学名称为:本品为复方制剂,其组分有二:其主要成分为地芬诺酯,其化学名称为1-(3,3-二苯基-3-氰基丙基)-4-苯基-4-哌啶甲酸乙酯盐酸盐。其结构式为:分子式:C30H32N2O2·HCl分子量:489.06另一组分为硫酸阿托品[(C17H23NO3)2·H2SO4·H2O]。

主要组成成分:艾普拉唑。

生产企业

哈药集团三精制药股份有限公司

丽珠集团丽珠制药厂

批准文号

国药准字H23020201

国药准字H20070256

说明
作用与功效

腹泻、腹痛、腹胀、消化不良、急慢性肠炎、痢疾。

本品适用于治疗十二指肠溃疡。

用法用量

口服。成人:每次l~2片,每日2~3次,首剂加倍,饭后服。至腹泻控制时,应即减少剂量。小儿:8~12岁,每次l片,每日4次;6~8岁,每次l片,每日3次;2~5岁,每次l片,每日2

本品用于成人十二指肠溃疡,每日晨起空腹吞服(不可咀嚼),一次10mg,一日一次。...

副作用

1严重溃疡性结肠炎病人有发生中毒性巨结肠可能,应禁用;2肝硬化、黄疸患者因可诱发肝性脑病,应慎用。

在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品,有85%的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应(发生率大于1%、小于10%)有腹泻(2.41%)、头晕头痛(2.41%)、血清转氨酶(ALT/AST)升高(1.81%);少见不良反应(发生率大于0.1%、小于1%)有皮疹、荨麻疹、腰痛、腹胀、口干口苦、胸闷、心悸、月经时间延长、肾功能异常(蛋白尿、BUN升高)、心电图异常(室性期前收缩、I度房室传导阻滞)、白细胞减少等。上述不良反应常为轻、中度,可自行恢复。本品已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗程为4周,目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:目前尚无孕妇及哺乳期妇女使用本品的临床试验资料,不建议孕妇及哺乳期妇女服用。若哺乳期妇女必须用药时,应暂停哺乳。 儿童用药:目前尚无儿童临床试验资料。婴幼儿禁用。 老年用药:一般而言,老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低,用药应慎重。本品临床试验中18例60~65岁患者使用10mg治疗4周,其安全性和有效性与一般人群无明显区别。

成分

腹泻、腹痛、腹胀、消化不良、急慢性肠炎、痢疾。

本品适用于治疗十二指肠溃疡。

药理作用

地芬诺酯是哌替啶的衍生物,代替阿片制剂。对肠道作用类似吗啡,直接作用于肠平滑肌,通过抑制肠粘膜感受器,消除局部粘膜的蠕动反射而减弱蠕动,同时可增加肠的节段性收缩,从而延长肠内容物与肠粘膜的接触,促进肠内水分的回吸收。配以抗胆碱药阿托品,协同加强对肠管蠕动的抑制作用。

详见说明书。

注意事项

1本品长期应用时可产生依赖性,但显然较阿片为弱,肝病患者及正在服用成瘾性药物患者宜慎用;2只宜用常量短期治疗,以免产生依赖性;2腹泻早期和腹胀者应慎用;2由痢疾杆菌、沙门氏菌和某些大肠杆菌引起的急性腹泻,细菌常侵入肠壁粘膜,本品降低肠运动,推迟病原体的排除,反而延长病程,故本品不能用作细菌性腹泻的基本治疗药物。

1.本品不能咀嚼或压碎,应整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用强,对于一般消化性溃疡等疾病,不宜长期大剂量服用。 3.使用前应先排除胃与食道的恶性病变,以免因症状缓解而延误诊断。

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