盐酸消旋山莨菪碱注射液

盐酸消旋山莨菪碱注射液

盐酸伐地那非片

本品主要成份为:盐酸消旋山莨菪碱。其化学名称为:(±)-6β-羟基-1αH，5αH-托烷-3α-醇托品酸酯的盐酸盐。

活性成份：盐酸伐地那非。

哈药集团三精制药股份有限公司

四川科伦药业股份有限公司

国药准字H23023561

国药准字H20203338

抗胆碱药，用于治疗感染中毒性休克、解救有机磷农药中毒、缓解平滑肌痉挛、眩晕症。

治疗男性阴茎勃起功能障碍。

1常用量:成人每次肌注5-10mg，小儿0.1-0.2mg/kg，每日1-2次。2抗休克及有机磷中毒:静注，成人每次10-40mg，小儿每次0.3-2mg/kg，必要时每隔1

用法：口服推荐剂量：推荐开始剂量为10mg，在性交之前大约25~60分钟服用。在临床试验中，性交前4~5小时服用，仍显示药效。最大推荐剂量使用频率为一日一次。伐地那非和食物同服或单独服用均可。需要性刺激作为本能的反应进行治疗。剂量范围：根据药效和耐受性，剂量可以增加到20mg或减少到5mg.最大推荐剂量是每日20mg.肝功能损害：轻度肝功能损害的患者(Child-PughA)不需调整剂量；中度肝功能损害患者(Child-PughB)，由于伐地那非的清除率减少，建议起始剂量为5mg，随后根据耐受性和药效逐渐增加到10mg；重度肝功能损害患者(Child-PughC)的伐地那非的药代动力学研究尚未进行。肾功能损害：轻度、中度或重度肾功能损害的患者均无需进行剂量调整。透析患者的伐地那非药代动力学研究尚末进行。合并用药：某些患者同时服用伐地那非和a-受体阻滞剂可能导致症状性低血压。只有当患者接受a-受体阻滞剂治疗病情稳定时，才能合并用药。对于接受a-受体阻滞剂治疗病情稳定的患者，应用伐地那非的剂量应为最低推荐起始剂量5mg，并可在任意时间服用坦索罗辛。当伐地那非与其它a-受体阻滞剂合并用药时，

颅内压增高、脑出血急性期、青光眼、幽门梗阻、肠梗阻及前列腺肥大者禁用；反流性食管炎、重症溃疡性结肠炎慎用。

不良反应列表：下表对盐酸伐地那非片应用中报告的ADR频率进行了摘要。在每个频率分组内，不良反应按照严重性降序排列。这些频率被定义为十分常见(1/10)、常见(21/100至<1/10)、偶见(21/1，000至<1/100)、罕见(21/10，000至<1/1，000)、十分罕见(<1/10，000)。仅在上市后监测中发现的而且频率无法估计的不良反应列于末知项下。在全球所有临床试验中，患者中报告的药物不良反应，包括20.1%患者中发生的被报告为与药物有关的不良反应或罕见但被认为是严重的不良反应。其余详见内部说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。儿童用药：儿童(出生至16岁)：伐地那非不适用于儿童。老年用药：老年患者(≥65岁)伐地那非的清除率减少，起始剂量考虑为5mg。

抗胆碱药，用于治疗感染中毒性休克、解救有机磷农药中毒、缓解平滑肌痉挛、眩晕症。

治疗男性阴茎勃起功能障碍。

具有外周抗M胆碱受体作用，能解除乙酰胆碱所致平滑肌痉挛，也能解除微血管痉挛，改善微循环，对胃肠道平滑肌有松弛作用，并抑制其蠕动，作用较阿托吕稍弱，其抑制消化道腺体分泌作用为阿托品1/10。抑制唾液分泌及扩瞳作用较弱，为阿托品的1/20-1/10。因不易通过血-脑脊液屏障，故中枢作用亦弱于阿托品。

1急腹症诊断未明确时，不宜轻易使用。2夏季用药时，因其闭汗作用，可使体温升高。3静滴过程中若出现排尿困难，对于成人可肌注新斯的明0.5-1.0mg或氢溴酸加兰他敏2.5-5mg，对于小儿可肌注新斯的明0.01-0.02mg/kg，以解除症状。

1. 服用前需咨询医生；2. 避免与硝酸酯类药物同时使用；3. 患有心血管疾病者慎用；4. 避免过量饮酒；5. 服用后如出现不适，应立即就医。