盐酸消旋山莨菪碱注射液

盐酸消旋山莨菪碱注射液

盐酸埃克替尼片

本品主要成份为:盐酸消旋山莨菪碱。其化学名称为:(±)-6β-羟基-1αH，5αH-托烷-3α-醇托品酸酯的盐酸盐。

盐酸埃克替

哈药集团三精制药股份有限公司

贝达药业股份有限公司

国药准字H23023561

国药准字H20110061

抗胆碱药，用于治疗感染中毒性休克、解救有机磷农药中毒、缓解平滑肌痉挛、眩晕症。

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

1常用量:成人每次肌注5-10mg，小儿0.1-0.2mg/kg，每日1-2次。2抗休克及有机磷中毒:静注，成人每次10-40mg，小儿每次0.3-2mg/kg，必要时每隔1

本品的推荐剂量为每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或与食物同服，高热量...

颅内压增高、脑出血急性期、青光眼、幽门梗阻、肠梗阻及前列腺肥大者禁用；反流性食管炎、重症溃疡性结肠炎慎用。

埃克替尼的安全性评估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究数据，包括224例接受125MG每天三次剂量的治疗。总体上埃克替尼耐受性良好。III期临床试验（ICOGEN）最 常见不良反应为皮疹（39.5%）、腹泻（18.5%）和氨基转移酶升高（8.0%），绝大多数为I～II级，一般见于服药后1-3周内，通常是可逆性 的，无需特殊处理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN试验中报道的发生率≥1%的不良反应。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼组均未观察到间质性肺病（ILD）的不良反应。在埃克替尼的I期临床研究中出现2例疑似ILD患者，其中1例经 进一步病理检查后，排除了ILD并确认为疾病进展，与研究药物无关；另一例因为缺乏病理检查结果，未能确认最终结论。

抗胆碱药，用于治疗感染中毒性休克、解救有机磷农药中毒、缓解平滑肌痉挛、眩晕症。

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

具有外周抗M胆碱受体作用，能解除乙酰胆碱所致平滑肌痉挛，也能解除微血管痉挛，改善微循环，对胃肠道平滑肌有松弛作用，并抑制其蠕动，作用较阿托吕稍弱，其抑制消化道腺体分泌作用为阿托品1/10。抑制唾液分泌及扩瞳作用较弱，为阿托品的1/20-1/10。因不易通过血-脑脊液屏障，故中枢作用亦弱于阿托品。

1急腹症诊断未明确时，不宜轻易使用。2夏季用药时，因其闭汗作用，可使体温升高。3静滴过程中若出现排尿困难，对于成人可肌注新斯的明0.5-1.0mg或氢溴酸加兰他敏2.5-5mg，对于小儿可肌注新斯的明0.01-0.02mg/kg，以解除症状。

1、据文献报道，接受吉非替尼和厄洛替尼治疗的东方人群间质性肺病（ILD）发生率分别为2-3%和1-2%。在ICOGEN临床研究中未观察到发生间质 性肺病。间质性肺病患者通常出现急性呼吸困难，伴有咳嗽、低热、呼吸道不适和动脉血氧不饱和等。短期内该症状可发展得很严重，并致患者死亡。放射学检查常 显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。 经治医生治疗期间应密切监测间质性肺病发生的迹象，如果患者出现新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽，应中断本品治疗，立即进行相关检查。当证实有间质性肺病时，应停止用药，并对患者进行相应的治疗。 文献报道，出现间质性肺病的高风险因素包括：吸烟、较差的体力状态（PS≥2）、在CT扫描上正常肺组织覆盖范围≤50%、距非小细胞肺癌诊断时间较短 （ 6个月）、原有间质性肺炎、年龄较大(≥ 55岁)、伴有心脏疾病。存在上述高风险因素的患者使用本品治疗时应谨慎。