复方龙胆碳酸氢钠片

复方龙胆碳酸氢钠片

阿托伐他汀钙片

本品为复方制剂，每片含碳酸氢钠0.2克，大黄粉50毫克，龙胆粉50毫克，丁香罗勒油0.0005毫升，薄荷油0.0005毫升。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

哈药集团三精制药股份有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H23022700

国药准字H19990258

消化不良、食欲不振、胃酸过多、胃痛、胃灼热、胃肠气胀。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

口服。成人，一次2～4片，一日3次。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

1严重溃疡患者禁用。2孕妇、哺乳期妇女禁用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

消化不良、食欲不振、胃酸过多、胃痛、胃灼热、胃肠气胀。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

本品中碳酸氢钠为抗酸药，能中和过多之胃酸；大黄粉与龙胆粉能刺激胃觉感受器和胃黏膜，反射地兴奋下丘脑食欲中枢、引起唾液和胃液的分泌增多，使食欲增加。丁香罗勒油与薄荷油为矫味剂。

1按推荐剂量服用，过量服用反而抑制胃液分泌，甚至引起恶心、呕吐、腹泻。2儿童用量请咨询医师或药师。3肝硬化、充血性心力衰竭、肾功能不全、高血压等患者慎用。4对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。5本品性状发生改变时禁止使用。6请将本品放在儿童不能接触的地方。7儿童必须在成人监护下使用。8如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。