丙谷胺片

丙谷胺片

阿托伐他汀钙片

丙谷胺。化学名称为：(±)-5-二丙基氨基-4-苯甲酰氨基-5-氧代-戊酸。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

香港九华华源集团滁州药业有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H34021866

国药准字H19990258

胃炎、消化性溃疡、十二指肠炎、胃食管反流病、胃痉挛、胃轻瘫、功能性消化不良、胃黏膜脱垂、胃息肉、胃糜烂、胃溃疡、胃十二指肠溃疡、胃溃疡出血、胃溃疡穿孔、胃溃疡癌变、胃溃疡并发症。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

口服。成人：每次0.4g，每日3～4次，餐前15分钟服用，连续服用30～60天，亦可根据胃镜或X线检查结果决定用药时间。小儿：每次10～15mg/kg，每日3次，餐前15分钟服用

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

胆囊管及胆道完全梗阻的病人禁用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

胃炎、消化性溃疡、十二指肠炎、胃食管反流病、胃痉挛、胃轻瘫、功能性消化不良、胃黏膜脱垂、胃息肉、胃糜烂、胃溃疡、胃十二指肠溃疡、胃溃疡出血、胃溃疡穿孔、胃溃疡癌变、胃溃疡并发症。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

本品为胃泌素受体的拮抗剂，化学结构与胃泌素（G-17）及胆囊收缩素(CCK)二种肠激肽的终末端化学结构相似。其功能基团酰胺基能特异性能和胃泌素竞争壁细胞上胃泌素受体，因而能明显抑制胃泌素引起的胃酸和胃蛋白酶的分泌，对组胺和迷走神经刺激引起的胃酸分泌作用不明显。能增加胃粘膜氨基己糖的含量，促进糖蛋白合成，对胃粘膜有保护和促进愈合作用，能改善消化性溃疡的症状和促使溃疡愈合。应用本品治疗消化性溃疡和胃炎不发生胃酸分泌的反跳现象，治疗终止后仍可使胃酸分泌处于正常水平达半年之久。此外，本品具有利胆作用，途径有三：

1.本品抑制胃酸分泌的作用较H2受体拮抗剂弱，临床已不再单独用于治疗溃疡病，但其利胆作用较受重视；2.用药期间应避免烟、酒及刺激性食物和精神创伤。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。