赛迪恩(注射用重组人白介素-2(Ⅰ))

赛迪恩(注射用重组人白介素-2(Ⅰ))

苯磺酸氨氯地平片

主要成份为重组人白介素-2（Ⅰ），辅料为甘露醇、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠和十二烷基硫酸钠。

本品主要成份为苯磺酸氨氯地平，其化学名称为：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氢-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。每片含氨氯地平苯磺酸盐相当于5毫克氨氯地平。

辽宁卫星生物制品研究所

辉瑞制药有限公司

国药准字S20020047

国药准字H10950224

恶性肿瘤、病毒性疾病、某些自身免疫性疾病。

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

注射前用灭菌注射用水或生理盐水溶解，具体用法因病而异，一般采用下述方法或遵医嘱。1.全身给药：皮下注射：60～100万IU/m2/次，用2毫升溶解液溶解，皮下注射每周3次，6周为一疗程。静脉注射：40～80万IU/m2/次，溶于500毫升生理盐水，滴注2～4小时，每周3次，4～6周为一疗程。2.区域或局部给药：胸腔注入：用于癌性胸腔积液，100～200万IU/m2/次，尽量抽去腔内积液，每周1～2次，2～4周（或积液消失）为一疗程。肿瘤病灶局部给药：根据瘤体大小决定给药剂量，隔日1次，每次每个

通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。

对本品成分过敏者、严重心肾功能不全者、严重低血压者、高热者禁用。

在临床对照研究、开放研究或上市后应用中，患者下列事件的发生率0.1%，具相关性尚不确定，在此列出以提醒医生关注

儿童注意事项：妊娠与哺乳期注意事项：尚不明确。老人注意事项：

对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，该品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知该品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

恶性肿瘤、病毒性疾病、某些自身免疫性疾病。

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

本品显示具有人天然白介素-2（IL-2）的生物学活性，包括增加淋巴细胞有丝分裂可使具有细胞毒性T细胞、自然杀伤性细胞和淋巴因子活化杀伤细胞（LAK）增殖，并使其杀伤活性增强。当本品在人体内给药量达到一定程度后会产生免疫效应，能诱导一些细胞因子如肿瘤坏死因子、IL-1及γ-干扰素的产生。本品具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。

本品为钙离子阻滞剂（亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂），阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。本品抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌。缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定，但它可以扩张外周小动脉和冠状动脉，减少总外周血管阻力，解除冠状动脉痉挛，降低心脏的后负荷，减少心脏能量消耗和对氧的需求，从而缓解心绞痛。

1.本品溶解后如有摇不散的沉淀、异物或瓶有裂纹等现象不可使用。2.启瓶后制品应一次性使用完毕，不得分次使用。3.用药剂量应遵医嘱。

1．警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的，服用氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE-2）中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。4．肝功能受损病人的使用：与其他所有钙拮抗剂相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，使用该品应谨慎。 5．肾功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性，因此，可以采用正常剂量。该品不能被透析请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。