赛迪恩(注射用重组人白介素-2(Ⅰ))

赛迪恩(注射用重组人白介素-2(Ⅰ))

首荟通便胶囊

主要成份为重组人白介素-2（Ⅰ），辅料为甘露醇、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠和十二烷基硫酸钠。

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

辽宁卫星生物制品研究所

鲁南厚普制药有限公司

国药准字S20020047

国药准字Z20150041

恶性肿瘤、病毒性疾病、某些自身免疫性疾病。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

注射前用灭菌注射用水或生理盐水溶解，具体用法因病而异，一般采用下述方法或遵医嘱。1.全身给药：皮下注射：60～100万IU/m2/次，用2毫升溶解液溶解，皮下注射每周3次，6周为一疗程。静脉注射：40～80万IU/m2/次，溶于500毫升生理盐水，滴注2～4小时，每周3次，4～6周为一疗程。2.区域或局部给药：胸腔注入：用于癌性胸腔积液，100～200万IU/m2/次，尽量抽去腔内积液，每周1～2次，2～4周（或积液消失）为一疗程。肿瘤病灶局部给药：根据瘤体大小决定给药剂量，隔日1次，每次每个

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

对本品成分过敏者、严重心肾功能不全者、严重低血压者、高热者禁用。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

儿童注意事项：妊娠与哺乳期注意事项：尚不明确。老人注意事项：

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

恶性肿瘤、病毒性疾病、某些自身免疫性疾病。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

本品显示具有人天然白介素-2（IL-2）的生物学活性，包括增加淋巴细胞有丝分裂可使具有细胞毒性T细胞、自然杀伤性细胞和淋巴因子活化杀伤细胞（LAK）增殖，并使其杀伤活性增强。当本品在人体内给药量达到一定程度后会产生免疫效应，能诱导一些细胞因子如肿瘤坏死因子、IL-1及γ-干扰素的产生。本品具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1.本品溶解后如有摇不散的沉淀、异物或瓶有裂纹等现象不可使用。2.启瓶后制品应一次性使用完毕，不得分次使用。3.用药剂量应遵医嘱。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。