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赛迪恩(注射用重组人白介素-2(Ⅰ))
赛迪恩(注射用重组人白介素-2(Ⅰ))

赛迪恩(注射用重组人白介素-2(Ⅰ))

非处方 非医保

通用名称:赛迪恩(注射用重组人白介素-2(Ⅰ))

批准文号:国药准字S20020047

生产企业: 辽宁卫星生物制品研究所

功能主治:恶性肿瘤、病毒性疾病、某些自身免疫性疾病。

温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

药品信息
赛迪恩(注射用重组人白介素-2(Ⅰ))
赛迪恩(注射用重组人白介素-2(Ⅰ))
盐酸埃克替尼片
盐酸埃克替尼片
主要成分

主要成份为重组人白介素-2(Ⅰ),辅料为甘露醇、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠和十二烷基硫酸钠。

盐酸埃克替

生产企业

辽宁卫星生物制品研究所

贝达药业股份有限公司

批准文号

国药准字S20020047

国药准字H20110061

说明
作用与功效

恶性肿瘤、病毒性疾病、某些自身免疫性疾病。

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

用法用量

注射前用灭菌注射用水或生理盐水溶解,具体用法因病而异,一般采用下述方法或遵医嘱。1.全身给药:皮下注射:60~100万IU/m2/次,用2毫升溶解液溶解,皮下注射每周3次,6周为一疗程。静脉注射:40~80万IU/m2/次,溶于500毫升生理盐水,滴注2~4小时,每周3次,4~6周为一疗程。2.区域或局部给药:胸腔注入:用于癌性胸腔积液,100~200万IU/m2/次,尽量抽去腔内积液,每周1~2次,2~4周(或积液消失)为一疗程。肿瘤病灶局部给药:根据瘤体大小决定给药剂量,隔日1次,每次每个

本品的推荐剂量为每次125mg(1片),每天三次。口服,空腹或与食物同服,高热量...

副作用

对本品成分过敏者、严重心肾功能不全者、严重低血压者、高热者禁用。

埃克替尼的安全性评估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究数据,包括224例接受125MG每天三次剂量的治疗。总体上埃克替尼耐受性良好。III期临床试验(ICOGEN)最 常见不良反应为皮疹(39.5%)、腹泻(18.5%)和氨基转移酶升高(8.0%),绝大多数为I~II级,一般见于服药后1-3周内,通常是可逆性 的,无需特殊处理,可自行消失。表1列出了在ICOGEN试验中报道的发生率≥1%的不良反应。 ICOGEN研究中,在埃克替尼和吉非替尼组均未观察到间质性肺病(ILD)的不良反应。在埃克替尼的I期临床研究中出现2例疑似ILD患者,其中1例经 进一步病理检查后,排除了ILD并确认为疾病进展,与研究药物无关;另一例因为缺乏病理检查结果,未能确认最终结论。

禁忌

儿童注意事项:妊娠与哺乳期注意事项:尚不明确。老人注意事项:

成分

恶性肿瘤、病毒性疾病、某些自身免疫性疾病。

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

药理作用

本品显示具有人天然白介素-2(IL-2)的生物学活性,包括增加淋巴细胞有丝分裂可使具有细胞毒性T细胞、自然杀伤性细胞和淋巴因子活化杀伤细胞(LAK)增殖,并使其杀伤活性增强。当本品在人体内给药量达到一定程度后会产生免疫效应,能诱导一些细胞因子如肿瘤坏死因子、IL-1及γ-干扰素的产生。本品具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。

注意事项

1.本品溶解后如有摇不散的沉淀、异物或瓶有裂纹等现象不可使用。2.启瓶后制品应一次性使用完毕,不得分次使用。3.用药剂量应遵医嘱。

1、据文献报道,接受吉非替尼和厄洛替尼治疗的东方人群间质性肺病(ILD)发生率分别为2-3%和1-2%。在ICOGEN临床研究中未观察到发生间质 性肺病。间质性肺病患者通常出现急性呼吸困难,伴有咳嗽、低热、呼吸道不适和动脉血氧不饱和等。短期内该症状可发展得很严重,并致患者死亡。放射学检查常 显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。 经治医生治疗期间应密切监测间质性肺病发生的迹象,如果患者出现新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽,应中断本品治疗,立即进行相关检查。当证实有间质性肺病时,应停止用药,并对患者进行相应的治疗。 文献报道,出现间质性肺病的高风险因素包括:吸烟、较差的体力状态(PS≥2)、在CT扫描上正常肺组织覆盖范围≤50%、距非小细胞肺癌诊断时间较短 ( 6个月)、原有间质性肺炎、年龄较大(≥ 55岁)、伴有心脏疾病。存在上述高风险因素的患者使用本品治疗时应谨慎。

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