赛迪恩(注射用重组人白介素-2(Ⅰ))

赛迪恩(注射用重组人白介素-2(Ⅰ))

复方营养混悬剂

主要成份为重组人白介素-2（Ⅰ），辅料为甘露醇、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠和十二烷基硫酸钠。

本品为复方制剂，其组份为:酪蛋白钠盐（或钙盐）160.0g、大豆油（或中链甘油三酯）9.0g、糊精（或麦芽糖）800.0g、钾3.32g、钠2.6g、钙2.0g、镁0.5g、氯5.0g、磷1.75g、铁30.0mg、锌38.0mg、锰5.0mg、铜2.5mg、碘0.25mg、钼0.25mg、铬0.2mg、硒0.15mg、维生素A33.2μg、维生素D40μg、维生素E50.0mg、维生素B15.0mg、维生素B25.0mg、维生素B610.0mg、维生素C0.6g、维生素B1220.0μg、维生素K0.15mg、烟酰胺50.0mg、泛酸20.0mg、叶酸1.0mg稳定剂适量。全量1000g

辽宁卫星生物制品研究所

上海世康特制药有限公司

国药准字S20020047

国药准字H31022967

恶性肿瘤、病毒性疾病、某些自身免疫性疾病。

用于严重创伤，消耗性疾病或手术后营养不足的补充以及肿瘤放疗或化疗的支持治疗。

注射前用灭菌注射用水或生理盐水溶解，具体用法因病而异，一般采用下述方法或遵医嘱。1.全身给药：皮下注射：60～100万IU/m2/次，用2毫升溶解液溶解，皮下注射每周3次，6周为一疗程。静脉注射：40～80万IU/m2/次，溶于500毫升生理盐水，滴注2～4小时，每周3次，4～6周为一疗程。2.区域或局部给药：胸腔注入：用于癌性胸腔积液，100～200万IU/m2/次，尽量抽去腔内积液，每周1～2次，2～4周（或积液消失）为一疗程。肿瘤病灶局部给药：根据瘤体大小决定给药剂量，隔日1次，每次每个

临用前每袋40克加温开水至160毫升，混匀。口服、鼻饲或胃管滴入，第一天用量500~1000ml，以后逐渐增加或遵医嘱。

对本品成分过敏者、严重心肾功能不全者、严重低血压者、高热者禁用。

偶尔发生恶心、呕吐、腹涨、腹泻等胃肠道反应。

儿童注意事项：妊娠与哺乳期注意事项：尚不明确。老人注意事项：

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期给予高剂量维生素A(超过10000IU/天)可能会增加产生畸形的危险。妊娠头三个月的妇女和可能会怀孕的育龄妇女，每日维生素A剂量不应超过10000IU。儿童用药：三个月以下婴儿禁用。老年用药：老年用药的安全性有效性尚未确立。

恶性肿瘤、病毒性疾病、某些自身免疫性疾病。

用于严重创伤，消耗性疾病或手术后营养不足的补充以及肿瘤放疗或化疗的支持治疗。

本品显示具有人天然白介素-2（IL-2）的生物学活性，包括增加淋巴细胞有丝分裂可使具有细胞毒性T细胞、自然杀伤性细胞和淋巴因子活化杀伤细胞（LAK）增殖，并使其杀伤活性增强。当本品在人体内给药量达到一定程度后会产生免疫效应，能诱导一些细胞因子如肿瘤坏死因子、IL-1及γ-干扰素的产生。本品具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。

营养药。本品含有人体必需氨基酸，部分短肽、葡萄糖、维生素及无机盐等。能改善人体的营养状况，有利于纠正正氮平衡，提高血浆蛋白量，增进机体免疫功能，促进疾病康复。

1.本品溶解后如有摇不散的沉淀、异物或瓶有裂纹等现象不可使用。2.启瓶后制品应一次性使用完毕，不得分次使用。3.用药剂量应遵医嘱。

1.糖尿病，高剂量类固醇类药物治疗与其他糖代谢异常者慎用。 2.与香豆素衍生物合用时，可影响本品中维生素K、维生素A的含量。 3.避免同时使用抗酸剂，明显的沉淀物会导致营养物质滞留胃内。 4.本品与大剂量维生素A的营养物质同时用于孕妇时应慎重，维生素A剂量不应超过10000IU/天。 5.配制后应在冰箱存放，当日用完。