乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

首荟通便胶囊

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

北京市福瑞生物工程公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字S10910071

国药准字Z20150041

乙型肝炎病毒感染、乙型肝炎、乙肝病毒携带者、乙肝疫苗接种效果评估。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

暂无说明

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

乙型肝炎病毒感染、乙型肝炎、乙肝病毒携带者、乙肝疫苗接种效果评估。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

尚不明确

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1.检测必须符合传染病实验室管理规范和生物安全守则的规定，严格防止交叉污染，操作时必须戴手套、穿工作服，严格健全和执行消毒制度。所有样品、洗涤液和各种废弃物都应按传染物处理。应避免使样本和试剂溢出。2.若有潜在传染性病原体的液体溢出，立即使用1：10新鲜配制的5%次氯酸钠溶液清除。3.待测标本不可用NaN3防腐，如需稀释标本，请用小牛血清稀释。4.超过有效期的试剂盒不能使用，不同批号的试剂不可混用。5.使用前试剂盒和样品应置室温平衡30分钟后，方可进行检测，实验后未用完的微孔条用自封袋密封保存于2

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。