乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

枸橼酸西地那非片

本品主要成份为枸橼酸西地那非。化学名称：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氢-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

北京市福瑞生物工程公司

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

国药准字S10910071

国药准字H20173090

乙型肝炎病毒感染、乙型肝炎、乙肝病毒携带者、乙肝疫苗接种效果评估。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

暂无说明

对大多数患者，推荐剂量为50毫克，在性活动前约1小时按需服用，但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可基于药效和耐受性，剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(详见说明书)。

对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

上市前的经验：在全球范围的临床试验中，三千七百多名患者(年龄19－87岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中，试验组因不良事件停药率(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。在各种形式的临床试验中，试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中，某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常，灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法，试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：西地那非不适用于妇女。儿童用药：西地那非不适用于新生儿和儿童。老年用药：健康老年志愿者（≥65岁）的西地那非清除率降低（见“【药代动力学】：特殊人群的药代动力学”）。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生，故起始剂量以25mg为宜（见【用法用量】）。

乙型肝炎病毒感染、乙型肝炎、乙肝病毒携带者、乙肝疫苗接种效果评估。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

尚不明确

1.检测必须符合传染病实验室管理规范和生物安全守则的规定，严格防止交叉污染，操作时必须戴手套、穿工作服，严格健全和执行消毒制度。所有样品、洗涤液和各种废弃物都应按传染物处理。应避免使样本和试剂溢出。2.若有潜在传染性病原体的液体溢出，立即使用1：10新鲜配制的5%次氯酸钠溶液清除。3.待测标本不可用NaN3防腐，如需稀释标本，请用小牛血清稀释。4.超过有效期的试剂盒不能使用，不同批号的试剂不可混用。5.使用前试剂盒和样品应置室温平衡30分钟后，方可进行检测，实验后未用完的微孔条用自封袋密封保存于2

1. 服用前应避免高脂肪饮食；2. 避免与硝酸酯类药物同服；3. 心脏病患者应在医生指导下使用；4. 避免过量饮酒；5. 孕妇及哺乳期妇女不宜使用。