乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

乌苯美司胶囊

本品主要成粉为乌苯美司。化学名称: N-1(2S.3R)-4-苯基-3- 氨基-2-段基丁战】-L- 亮氨酸。

北京市福瑞生物工程公司

成都苑东生物制药股份有限公司

国药准字S10910071

国药准字H20174109

乙型肝炎病毒感染、乙型肝炎、乙肝病毒携带者、乙肝疫苗接种效果评估。

本品可增强免疫功能，用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后，以及其它实体瘤患者。

暂无说明

成人，一日30mg，1次(早晨空腹口服)或分3次口服；儿童酌减，或遵医嘱。如症状缓解，可每周服用2～3次。

对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

偶有皮疹、瘙痒、头痛、面部浮肿和一些消化道反应，如恶心、呕吐、腹泻、软便。个别服用者可出现转氨酶【AST (GOT) .ALT(GPT)】升高。均属轻度，一般在口服过程中或停药后消失。 日本对2164例用药者(上市前考察939例，上市后考察1225例 ）的不良反应进行统计，本品的不良反应及临床实验室检查值异常的发生率约为4.2%，不良反应发生率仅为2.3%，主要为肝功能损害异常 [AST (GOTI . ALT(GPT)]上升约1.8%.皮肤异常(出疹、发红、瘙痒感等）约为1.3%，消化道异常（恶心、呕吐、食欲不振等）约为0.9%。 不足0.1~5% 不足0.1% 肝脏 AST (GOT)上升 、ALT(GPT)上升 皮肤 出疹、发红、瘙痒 感 脱毛 消化器官 恶心、呕吐、食欲不振 腹部饱胀感、 腹泻 精神神经系统 头痛 颤抖感 、麻痹感 其他 口腔异样感 浮肿

孕妇及哺乳期妇女用药：动物试验表明本品可能导致胎儿发育不全，孕妇或有妊娠可能的妇女应该权衡利弊，慎重用药。动物试验表明本品可经乳汁分泌，哺乳期妇女应避免使用本品。儿童用药：儿童 用药的安全性尚未确定，应慎重用药。老年用药：一般高龄患者的生理功能有所下降，应慎重用药。

乙型肝炎病毒感染、乙型肝炎、乙肝病毒携带者、乙肝疫苗接种效果评估。

本品可增强免疫功能，用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后，以及其它实体瘤患者。

尚不明确

1.检测必须符合传染病实验室管理规范和生物安全守则的规定，严格防止交叉污染，操作时必须戴手套、穿工作服，严格健全和执行消毒制度。所有样品、洗涤液和各种废弃物都应按传染物处理。应避免使样本和试剂溢出。2.若有潜在传染性病原体的液体溢出，立即使用1：10新鲜配制的5%次氯酸钠溶液清除。3.待测标本不可用NaN3防腐，如需稀释标本，请用小牛血清稀释。4.超过有效期的试剂盒不能使用，不同批号的试剂不可混用。5.使用前试剂盒和样品应置室温平衡30分钟后，方可进行检测，实验后未用完的微孔条用自封袋密封保存于2

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 过敏体质者慎用；3. 肝肾功能不全者慎用；4. 用药期间应定期检查血象及肝肾功能；5. 如出现严重不良反应，应立即停药并就医。