因特芬(注射用重组人干扰素α2a)

因特芬(注射用重组人干扰素α2a)

连花清咳片

主要组成成分：重组人干扰素α2a。

麻黄、石膏、连翘、黄芩、桑白皮、炒苦杏仁、前胡、清半夏、陈皮、浙贝母、牛蒡子、山银花、大黄、桔梗、甘草。

沈阳三生制药有限责任公司

石家庄以岭药业股份有限公司

国药准字S10970087

国药准字Z20200004

慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、毛细胞白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、恶性黑色素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波济氏肉瘤、尖锐湿疣、带状疱疹、流行性出血热、慢性活动性乙型肝炎、丙型肝炎相关的再生障碍性贫血、骨髓增生异常综合症。

宣肺泄热，化痰止咳。用于急性气管-支气管炎痰热壅肺证引起的咳嗽，咳痰、痰白粘或色黄，伴咽干口渴，心胸烦闷，大便干，舌红，苔薄黄腻，脉滑数。

1毛状细胞白血病：起始剂量：每日300万国际单位，皮下或肌内注射，16到24周。如耐受性差，则应将每日剂量减少到150万国际单位，或将用药次数改为每周3次，也可以同时减少剂量和用药次数。维持剂量：每次300万国际单位，每周3次皮下或肌内注射。如耐受性差，则将每日剂量减少到150万国际单位，每周3次。疗程：应用该药大约6个月以后，再由医生决定是否对疗效良好的病人继续用药或是对疗效不佳的病人终止用药。注：对血小板减少症病人(血小板计数少于50x109/L)或有出血危险的病人，建议以皮下注射重组人干扰素α

口服。一次4片，一日3次。疗程7天。

1对重组人干扰素α2a或该制剂的任何成分有过敏史者。　　2患有严重心脏疾病或有心脏病史者。　　3严重的肝、肾或骨髓功能不正常者。　　4癫痫及中枢神经系统功能损伤者。　　5伴有晚期失代偿性肝病或肝硬化的肝炎患者。　　6正在接受或近期内接受免疫抑制剂治疗的慢性肝炎患者，短期“去激素”治疗者除

临床试验期间未发现不良反应。

妊娠与哺乳期注意事项：虽然动物试验并未提示重组人干扰素α2a有导致畸胎作用，但尚不能排除其对人类胚胎的伤害性。在以大大超过临床剂量的重组人干扰素α2a用于妊娠早期到中期恒河猴时，观察到重组人干扰素α2a有堕胎作用。尚不明确是否重组人干扰素α2a能分泌于人奶中，故应根据母体的重要程度决定是否终止哺乳或终止用药。老人注意事项：对有心脏病的老年患者，老年癌症晚期患者，在接受本制剂治疗前及治疗期间应作心电图

儿童注意事项：暂无 妊娠与哺乳期注意事项：暂无 老人注意事项：暂无

慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、毛细胞白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、恶性黑色素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波济氏肉瘤、尖锐湿疣、带状疱疹、流行性出血热、慢性活动性乙型肝炎、丙型肝炎相关的再生障碍性贫血、骨髓增生异常综合症。

宣肺泄热，化痰止咳。用于急性气管-支气管炎痰热壅肺证引起的咳嗽，咳痰、痰白粘或色黄，伴咽干口渴，心胸烦闷，大便干，舌红，苔薄黄腻，脉滑数。

本品可减少氨水致小鼠咳嗽次数及枸橼酸致豚鼠咳嗽次数，延长咳嗽潜伏期；抑制豚鼠氯化乙酰胆碱与磷酸组织胺混合液引起的哮喘及卵蛋白致敏豚鼠的支气管痉挛；增加小鼠气管酚红排泌量及大鼠毛细管排痰量。 毒理研究：大鼠重复给药毒性试验结果显示，本品29.36、14.68、7.34g生药/kg（根据体表面积折算约为人体临床用量等效剂量的13倍、6倍、3倍）剂量灌胃给药连续26周，恢复期4周，与空白对照组比较，本品29.36和14.68g生药/kg剂量组给药期间部分受试动物出现偶发一过性狂躁，均持续不足一周后消失；29.36g生药/kg剂量组少部分动物出现短时耳廓局部痈肿疮疡；组织病理学结果显示，29.36g生药/kg剂量组肝脏和肾脏混浊肿胀的发生率及病变程度、心室壁或室间隔心肌出现局限性灶性坏死的动物例数及病变程度均高于空白对照组。

1以重组人干扰素α2a治疗已有严重骨髓抑制病人时，应极为谨慎，因为重组人干扰素α2a有骨髓抑制作用，使白细胞，特别是粒细胞、血小板减少，其次是血红蛋白的降低，从而增加感染及出血的危险。　　2本品冻干制剂为白色疏松体，溶解后为无色透明液体，如遇有浑浊、沉淀等异常现象，则不得使用。　　3以注射用水溶解时应沿瓶壁注入，以免产生气泡，溶解后宜于当日用完，不得放置保存。

1.本品含麻黄，运动员慎用。 2.本品含麻黄，用药期间应关注心率、心律的变化，如有不适及时就医。 3.本品尚无研究数据支持用于体温＞37.5℃、血常规白细胞总数或中性粒细胞百分比＞1.1×ULN者。 4.有肝病、肾病等慢性病严重者慎用。 5.脾虚便溏者慎用。 6.忌辛辣、生冷、油腻食物，饮食宜清淡。 7.过敏体质者慎用。 8.本品尚无用于孕妇、哺乳期妇女、儿童的有效性和安全性数据。 9.本品尚无与其他药物联合使用的数据。