因特芬(注射用重组人干扰素α2a)

因特芬(注射用重组人干扰素α2a)

柳氮磺吡啶肠溶片

主要组成成分：重组人干扰素α2a。

本品主要成份为：柳氮磺吡啶。

沈阳三生制药有限责任公司

山西同达药业有限公司

国药准字S10970087

国药准字H14022874

慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、毛细胞白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、恶性黑色素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波济氏肉瘤、尖锐湿疣、带状疱疹、流行性出血热、慢性活动性乙型肝炎、丙型肝炎相关的再生障碍性贫血、骨髓增生异常综合症。

1.溃疡性结肠炎 治疗轻至中度的溃疡性结肠炎；在重度溃疡性结肠炎中可作为辅助疗法。亦可用于溃疡性结肠炎缓解期的维持治疗。2.Crohn’s病 用于治疗活动期的克隆病，特别是那些累及结肠的患者。3.类风湿性关节炎 对水杨酸类或其他非甾体类抗炎药疗效不显著的类风湿性关节炎和幼年类风湿性关节炎(多关节型)。

1毛状细胞白血病：起始剂量：每日300万国际单位，皮下或肌内注射，16到24周。如耐受性差，则应将每日剂量减少到150万国际单位，或将用药次数改为每周3次，也可以同时减少剂量和用药次数。维持剂量：每次300万国际单位，每周3次皮下或肌内注射。如耐受性差，则将每日剂量减少到150万国际单位，每周3次。疗程：应用该药大约6个月以后，再由医生决定是否对疗效良好的病人继续用药或是对疗效不佳的病人终止用药。注：对血小板减少症病人(血小板计数少于50x109/L)或有出血危险的病人，建议以皮下注射重组人干扰素α

口服，成人常用量：初剂量为一日2-3g(8-12片)，分3-4次口服。其它详见说明书。

1对重组人干扰素α2a或该制剂的任何成分有过敏史者。　　2患有严重心脏疾病或有心脏病史者。　　3严重的肝、肾或骨髓功能不正常者。　　4癫痫及中枢神经系统功能损伤者。　　5伴有晚期失代偿性肝病或肝硬化的肝炎患者。　　6正在接受或近期内接受免疫抑制剂治疗的慢性肝炎患者，短期“去激素”治疗者除

1.最常见的不良反应有：恶心、厌食、体温上升、红斑及搔痒、头痛、心悸。2.下面所列的不良反应较少见，且可能与剂量有关：血液系统反应：红细胞异常(如：溶血性贫血、巨红细胞症)，紫绀。2.胃肠道反应：胃痛及腹痛。中枢神经系统反应：头晕、耳鸣。肾脏反应：蛋白尿、血尿。皮肤反应：皮肤黄染。3.下列反应可能与剂量无关：血液系统反应：骨髓抑制如伴有白细胞减少、粒细胞减少，血小板减少。胃肠道反应：肝炎、胰腺炎。中枢神经系统反应：周围神经病变、无菌性脑膜炎。皮肤反应：出疹、荨麻疹、多形性红斑/Stevens－johnson综合征、脱落性皮炎、表皮坏死溶解综合征、光敏感性。肺部反应：肺部并发症(纤维性肺泡炎伴有如：呼吸困难、咳嗽、发热、嗜酸粒细胞增多症)。4.其他过敏反应：眶周水肿、血清病、LE综合征、肾病综合征。5.男性生殖功能紊乱：曾报道使用柳氮磺吡啶治疗的男性出现精液缺乏性不育。停止用药可逆转此反应。

妊娠与哺乳期注意事项：虽然动物试验并未提示重组人干扰素α2a有导致畸胎作用，但尚不能排除其对人类胚胎的伤害性。在以大大超过临床剂量的重组人干扰素α2a用于妊娠早期到中期恒河猴时，观察到重组人干扰素α2a有堕胎作用。尚不明确是否重组人干扰素α2a能分泌于人奶中，故应根据母体的重要程度决定是否终止哺乳或终止用药。老人注意事项：对有心脏病的老年患者，老年癌症晚期患者，在接受本制剂治疗前及治疗期间应作心电图

慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、毛细胞白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、恶性黑色素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波济氏肉瘤、尖锐湿疣、带状疱疹、流行性出血热、慢性活动性乙型肝炎、丙型肝炎相关的再生障碍性贫血、骨髓增生异常综合症。

1.溃疡性结肠炎 治疗轻至中度的溃疡性结肠炎；在重度溃疡性结肠炎中可作为辅助疗法。亦可用于溃疡性结肠炎缓解期的维持治疗。2.Crohn’s病 用于治疗活动期的克隆病，特别是那些累及结肠的患者。3.类风湿性关节炎 对水杨酸类或其他非甾体类抗炎药疗效不显著的类风湿性关节炎和幼年类风湿性关节炎(多关节型)。

1以重组人干扰素α2a治疗已有严重骨髓抑制病人时，应极为谨慎，因为重组人干扰素α2a有骨髓抑制作用，使白细胞，特别是粒细胞、血小板减少，其次是血红蛋白的降低，从而增加感染及出血的危险。　　2本品冻干制剂为白色疏松体，溶解后为无色透明液体，如遇有浑浊、沉淀等异常现象，则不得使用。　　3以注射用水溶解时应沿瓶壁注入，以免产生气泡，溶解后宜于当日用完，不得放置保存。

1. 服用期间应多饮水，保持大便通畅；2. 定期检查血象及肝肾功能；3. 出现严重不良反应时应立即停药；4. 孕妇及哺乳期妇女慎用；5. 过敏者禁用。