莪术油葡萄糖注射液

莪术油葡萄糖注射液

非那雄胺片

本品主要成份为莪术油。

每片含非那雄胺5mg。

河南科伦药业有限公司

海南赛立克药业有限公司

国药准字H20045761

国药准字H20051196

莪术油葡萄糖注射液主要用于治疗妇科肿瘤、消化系统肿瘤、呼吸系统肿瘤等恶性肿瘤。

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）：1.改善症状。2.降低发生急性尿潴留的危险性。3.降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。

静脉滴注。每kg体重10mg,一日一次，7-10天为一疗程。

口服。推荐剂量：每次5mg(1片)，每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可。

对本品过敏患者禁用。孕妇禁用。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应多轻微、短暂。（详见说明书）

孕妇及哺乳期妇女用药：本品禁用于怀孕或可能受孕妇女。儿童用药：本品不适用于儿童。儿童用药的安全性和有效性资料还未确定。老年用药：老年患者不需调整给药剂量。

莪术油葡萄糖注射液主要用于治疗妇科肿瘤、消化系统肿瘤、呼吸系统肿瘤等恶性肿瘤。

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）：1.改善症状。2.降低发生急性尿潴留的危险性。3.降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。

本品为抗病毒药。莪术油中含有莪术醇，对呼吸道合胞病毒(RSV)有直接抑制作用，对流感病毒A1型和A3型有直接灭活作用。莪术提取物莪术油无局部刺激和体内溶血作用。小鼠静脉注射莪术油LD50为122.14±41。44mg/kg；小白鼠灌胃LD50为147.0g/kg；肌肉注射LD50为55g/kg；小白鼠最大耐受量及最小致死量分别为48及49g/kg，连续用药六天未见有蓄积作用。

1.使用前请详细检查，如发现封口松动、药液混浊、瓶身或瓶口有破裂漏气、药液有异物等，切勿使用；2.本品一经使用，即有空气进入，剩余药液切勿使用；3.静脉滴注不易过快，滴速为每分钟30-40滴左右；4.有特异性过敏体质者慎用。

一、一般注意事项 1.使用该品前应排除与良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。 2.非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。 3.肾功能不全患者不需调整给药剂量。 二、对前列腺特异抗原及前列腺癌检查的影响 1.非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率，也不影响前列腺癌的检出率。 2.建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查，如直肠指诊、其它的前列腺癌相关检查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时，应考虑非那雄 胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高，包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。 三、药物/实验室检查相互作用 对PSA水平的影响。 血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关，而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时，应考虑接受非那雄胺治 疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者，在治疗的第一个月内PSA迅速降低，随