莪术油葡萄糖注射液

莪术油葡萄糖注射液

阿德福韦酯片

本品主要成份为莪术油。

本品主要成份为阿德福韦酯。化学名称：9-{2-[[双-(特戊酰氧基)甲氧基]磷酰基]甲氧基]乙基}腺嘌呤。分子式： C20H32N5O8P分子量：501.48

河南科伦药业有限公司

北京双鹭药业股份有限公司

国药准字H20045761

国药准字H20100023

莪术油葡萄糖注射液主要用于治疗妇科肿瘤、消化系统肿瘤、呼吸系统肿瘤等恶性肿瘤。

用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

静脉滴注。每kg体重10mg,一日一次，7-10天为一疗程。

患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用代丁。用法：口服，饭前或饭后口服均可。用量：成人(18～65岁)代丁的推荐剂量为每日1次，每次10mg。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物，至少每6个月1次。

对本品过敏患者禁用。孕妇禁用。

国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和消化不良。国内临床研究中不良反应为白细胞减少(轻度)、腹泻(轻度)和脱发(中度)。临床研究中发生1例严重不良事件，为服用代丁治疗29周后的1例急性粒细胞白血病M3型，经研究者判断与代丁无关。

莪术油葡萄糖注射液主要用于治疗妇科肿瘤、消化系统肿瘤、呼吸系统肿瘤等恶性肿瘤。

用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

本品为抗病毒药。莪术油中含有莪术醇，对呼吸道合胞病毒(RSV)有直接抑制作用，对流感病毒A1型和A3型有直接灭活作用。莪术提取物莪术油无局部刺激和体内溶血作用。小鼠静脉注射莪术油LD50为122.14±41。44mg/kg；小白鼠灌胃LD50为147.0g/kg；肌肉注射LD50为55g/kg；小白鼠最大耐受量及最小致死量分别为48及49g/kg，连续用药六天未见有蓄积作用。

1.使用前请详细检查，如发现封口松动、药液混浊、瓶身或瓶口有破裂漏气、药液有异物等，切勿使用；2.本品一经使用，即有空气进入，剩余药液切勿使用；3.静脉滴注不易过快，滴速为每分钟30-40滴左右；4.有特异性过敏体质者慎用。

1.病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韦酯。因此，停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能，若必要，应重新进行抗乙肝治疗。 2.对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人，使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。 3.使用阿德福韦酯治疗前，应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检查。使用抗乙肝治疗药物，如阿德福韦酯，会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的HIV产生作用，也许会出现HIV耐药。 4.单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病毒 药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大，包括致命事件。 5.因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确，所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。