酚磺酞注射液

酚磺酞注射液

卡培他滨片

本品主要成分及其化学名称为：酚磺酞（PSP），4，4′－（3H－2，1－苯并噁噻茂烷－3－亚基）双苯酚S,S－二氧化物。

卡培他滨。

北京双鹤药业股份有限公司

正大天晴药业集团股份有限公司

国药准字H11020925

国药准字H20143044

酚磺酞注射液主要用于治疗心绞痛、高血压、心肌梗死、心律失常、急性左心衰竭等心血管疾病。

1.结肠癌辅助化疗

常用量静脉快速注入或肌内注射，一次一支（6mg）。1PSP排泄试验(肾功能测定)：在注射PSP前给患者充分饮水。可在注药前30～90分钟内给水500～1000ml，必要时在试

卡培他滨的推荐剂量为1250mg/m2，每日2次口服（早晚各1次；等于每日总剂量...

患有严重心力衰竭或肾功能不全者，因饮多量水可能带来危险，禁用本品进行排泄试验。

在卡培他滨针对不同适应证进行单药治疗（结肠癌辅助治疗，转移性结肠癌和转移性乳腺癌治疗）和进行联合化疗方案是都有可能发生不良反应。根据7项临床试验集中分析所得出的最高发生率，将各种不良反应归入以下表格中的相应分类中。各频率分类中，不良反应按 严重程度由重到轻排列，频率分为非常常见（大于等于1/10）、常见（≥5/100和）和不常见（≥1/1000-＜1/100）。卡培他滨单药治疗-关于卡培他滨单药治疗安全性的资料来自国外对结肠癌辅助 治疗和转移性乳腺癌或转移性结直肠癌治疗患者的报告，安全性信息包括1项结肠癌辅助治疗III期试验、4项女性乳腺癌II期试验及3项男女结肠癌试验的资料。卡培他滨单药治疗的安全性在结肠癌辅助治疗患者中与转移性乳腺癌或转移性结直肠癌治疗患者相似。不良反应的强度分级依据NCIC CTC分级系统的毒性分级。

酚磺酞注射液主要用于治疗心绞痛、高血压、心肌梗死、心律失常、急性左心衰竭等心血管疾病。

1.结肠癌辅助化疗

本品为诊断用药，是一种对人体无害的染料，能从体内迅速排出，主要通过肾小管分泌，在肾小管内不发生再吸收。本品的排泄率主要与肾血流量有关，肾小球滤过率对其也有一定影响。药代动力学本品主要供静脉注射，肌内注射和口服后也能良好吸收。若潴留在扩张的输尿管内可向周围弥散。蛋白结合率高，约80%。本品在体内不发生代谢。80%以上经肾脏排出，主要由近端肾小管分泌，约4%～6%经肾小球过滤排出，20%左右经肝脏从胆汁中排出。在肾功能正常情况下，静脉注射后15分钟内排出约25%～45%，30分钟约50%～65%，60分钟

1.由于妊娠引起输尿管潴留和扩张，排入管内的酚磺酞向外弥散，可影响本试验结果的准确性。2.下列疾病可干扰诊断结果：1.心力衰竭、肾脏疾病和血管性疾病（由于肾功能受损，使本品排泄减少）；2.痛风（PSP排出受到竞争性抑制）；3.尿路异常引流通道如瘘管（使尿液丢失）；4.肝功能损害、血白蛋白减少和多发性骨髓瘤（经肾排出的PSP增多）。3.水肿、休克、脱水等由于尿量减少，影响检查结果。4.由于PSP在血和尿中显色，影响其他比色测试结果的准确性，如血清磺溴酞、肌酐、尿肌酐、肌酸、丙酮、尿色、尿酮和香

腹泻：卡培他滨可引起腹泻，有时比较严重，对于出现严重浮现的患者应给予密切监护，若患者开始出现脱水，应立即补充液体和电解质。在适当的情况下，应及早开始适用标准止泻治疗药物，必要时需降低给药剂量。