盐酸消旋山莨菪碱注射液

盐酸消旋山莨菪碱注射液

阿托伐他汀钙片

本品为消旋山莨菪碱加盐酸适量，并加氯化钠适量使成等渗的灭菌水溶液。含盐酸。消旋山莨菪碱（C17H23NO4.HCl）应为标示量的85.0％～105.0％。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

北京双鹤药业股份有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H11021695

国药准字H19990258

感染性休克、内脏绞痛（包括胃、十二指肠溃疡病急性穿孔所致腹痛）、胆绞痛、肾绞痛、急性微循环障碍、有机磷中毒（辅助治疗）。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

1常用量：成人每次肌注5—10mg，小儿0.1—0.2mg/kg，每日1一2次。2抗休克及有机磷中毒：静注，成人每次10—40mg，小儿每次0.3—2mg/kg，

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

颅内压增高、脑出血急性期、青光眼、幽门梗阻、肠梗阻及前列腺肥大者禁用；反流性食管炎、重症溃疡性结肠炎慎用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

感染性休克、内脏绞痛（包括胃、十二指肠溃疡病急性穿孔所致腹痛）、胆绞痛、肾绞痛、急性微循环障碍、有机磷中毒（辅助治疗）。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

具有外周抗M胆碱受体作用，能解除乙酰胆碱所致平滑肌痉挛，也能解除微血管痉挛，改善微循环。对胃肠道平滑肌有松弛作用，并抑制其蠕动，作用较阿托品稍弱，其抑制消化道腺体分泌作用为阿托品1/10。抑制唾液腺分泌及扩瞳作用较弱，为阿托品的1/20～1/10。因不易通过血-脑脊液屏障，故中枢作用亦弱于阿托品。

1.急腹症诊断未明确时，不宜轻易使用。2.夏季用药时，因其闭汗作用，可使体温升高。3.静滴过程中若出现排尿困难，对于成人可肌注新斯的明0.5-1.0mg或氢溴酸加兰他敏2.5—；5mg,对于小儿可肌注新斯的明0.01一0.02mg／kg，以解除症状。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。