奥沙普秦肠溶片

奥沙普秦肠溶片

阿仑膦酸钠维D3片

奥沙普秦。

本品为复方制剂，其组份为阿仑膦酸钠和维生素D3。

湖北百科亨迪药业有限公司

石药集团欧意药业有限公司

国药准字H10970256

国药准字H20110079

适用于风湿关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、肩关节周围炎、颈肩腕症候群、痛风及外伤和手术后消类镇痛。

治疗绝经后妇女骨质疏松症以增加骨重，并降低骨折发生率，包括髋部和椎骨骨折（椎骨压缩性骨折）；治疗男性骨质疏松以增加骨量。

口服，一次0.2～0.4g（1～2片），一日一次，连续服药1周以上或遵医嘱，饭后...

治疗绝经后妇女骨质疏松症推荐剂量是本品每周一次，每次一片。治疗男性骨质疏松症以增加骨量推荐剂量是本品每周一次，每次一片。本品必须在服药当天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时，用白水送服，因为其它饮料（包括矿泉水）、食物和一些药物有可能会降低本品的吸收（见【药物相互作用】）。等待时间少于3分钟，或与食物、饮料（非白水）或其它药物一起服下，会因减少吸收而减弱阿仑磷酸钠的效果。为尽快将药物送至胃部，降低对食道的刺激，本品应在清晨用一满杯白水（175~25ml）送服，并且在服药后至少3分钟之内和当天第一次进食前，病人应避免躺卧。本品不应在就寝时及清早起床前服用。否则会增加发生食道不良反应的风险（见[注意事项】：上消化道不良反应）。（详见说明书）

主要为消化道症状：包括胃痛、胃不适、食欲不振、恶心、腹泻、便秘、口渴和口炎，发生率约3%～5%，大多不需停药或给予对症药物即可耐受。少见的为头晕、头痛、困倦、耳鸣和抽搐，及一过性肝功能异常。

1、导致食管排空延迟的食管异常、例如狭窄或弛缓不能2、不能站立或坐直至少3分钟者·低钙血症（见注意事项矿物质代谢）3、对本产品任何成分过敏者。

孕妇及哺乳期妇女用药：禁用。 儿童用药：禁用。 老年用药：老年患者由于肝、肾功能发生减退，易发生不良反应，应慎用或适当减量使用。

适用于风湿关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、肩关节周围炎、颈肩腕症候群、痛风及外伤和手术后消类镇痛。

治疗绝经后妇女骨质疏松症以增加骨重，并降低骨折发生率，包括髋部和椎骨骨折（椎骨压缩性骨折）；治疗男性骨质疏松以增加骨量。

药理作用：本品属丙酸类非甾体抗炎药，具有抗炎、镇痛、解热作用。通过抑制环氧合酶，进而抑制前列腺素生物合成。本品的药效较持久。 毒理研究：急性毒性：小鼠LD50灌胃给药为1342mg/kg，腹腔注射为342mg/kg。大鼠灌胃给药25～400mg/kg/日六个月，高剂量组有抑制体重增加及消化道反应、轻度贫血、肝细胞肿大、肾脏毒性等。最大无毒剂量为25mg/kg/日。狗灌胃给药6.4～40mg/kg/日六个月，高剂量组引起较轻度贫血及消化道反应。最大无毒剂量为6.4mg/kg/日。

临床试验经验由于临床试验实施的条件存在广泛差异，一种药物在临床试验中的不良反应发生率很难与另一种药物直接进行比较，因此可能无法反映临床实践中的实际发生率情况。（详见说明书）

1．避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。  2．根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。  3．在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史，既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎、克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。  4．针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示。本品可能引起严重心血管血栓性不良事件，心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险；有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生

上消化道不良反应阿伦膦酸钠维D。片和其它双膦酸盐类产品一样，可能对上消化道粘膜产生局部刺激。由于本品有可能产生刺激性及加重潜在的疾病，有活动性上消化道问题（如Bametts食道、吞咽困难、其他食管疾病、冒炎、十二指肠炎或溃疡）的患者服用本品时应予以警告。在服用双磷酸盐类药物包括本品治疗的病人中，曾经报道的食管不良反应有食管炎、食管溃疡和食管糜烂，偶尔出血，罕有食管狭窄或穿孔的报告。其中有些病例，因这些病情严重而需要住院治疗。因此，医生应该警惕可能发生食管反应的任何症状和体征，病人如果出现吞咽困难、吞咽痛、胸骨后疼痛或新发胃灼热或胃灼热加重，应指导其停用本品并就医。（详见说明书）