阿奇霉素片

非处方药医保乙类国产

通用名称：阿奇霉素片

批准文号：国药准字H10960167

功能主治：本品适用于敏感细菌所引起的下列感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料）。阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。

药品信息	阿奇霉素片	阿仑膦酸钠片
主要成分	本品主要成份为阿奇霉素。化学名称： (2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L- 核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮二水合物分子式：C38H72N2O12·2H2O 二水合物分子量：785.03 无水物分子式：C38H72N2O12 无水物分子量：749.00	本品主要成份为阿仑膦酸钠。
生产企业	辉瑞制药有限公司	山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
批准文号	国药准字H10960167	国药准字H20093228
说明
作用与功效	本品适用于敏感细菌所引起的下列感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料）。阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。	(1)适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折）。(2)适用于治疗男性骨质疏松症以预防骨折。（3）适用于治疗糖皮质激素诱导的骨质疏松症。
用法用量	阿奇霉素应每日口服给药一次，整片吞服，可与食物同时服用。以阿奇霉素片剂治疗各种感...	本品必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时，用白水送服，因为其它饮料（包括矿泉水）、食物和一些药物有可能会降低本品的吸收（见【药物相互作用】）。为尽快将药物送至胃部，降低对食道的刺激，固邦阿仑膦酸钠片应在清晨用一满杯白水送服，并且在服药后至少30分钟之内和当天第一次进食前，病人应避免躺卧。本品不应在就寝时和清早起床前服用。否则会增加发生食道不良反应的危险（见【注意事项】）。如食物中摄入不足，所有骨质疏松患者都应补充钙和维生素D（见【注意事项】）。老年患者或伴有轻至中度肾功能不全的患者（肌酐清除率35～60ml/min）不需要调整剂量。因缺乏相关用药经验，对于更严重的肾功能不全患者（肌酐清除率<35ml/min），不推荐使用本品。绝经后妇女骨质疏松症的治疗：推荐剂量为：每天1次，1次10mg。男性骨质疏松症的治疗：推荐剂量为：每天1次，1次10mg。治疗糖皮质激素诱导的骨质疏松症，推荐剂量为：每天1次，1次10mg。
副作用	(一) 临床试验经验由于临床试验在不同的条件下完成，在临床试验中观察到的种药物的不良反应率不能直接和其他药物在临床试验中的不良反应率相比较，且未必反映在实际应用中的不良反应率。在临床试验中，所报道的不良反应多数为轻至中度，且停药后可恢复。已有血管性水肿和胆汁淤积性黄疸这两种潜在严重不良反应的报在为期5天的多剂量临床试验中，有0.7%的患者(成年和儿童患者)因治疗相关不良反应而中止希舒美(阿奇霉素)治疗。在接受3天的500mg/天剂量治疗的成人中，因治疗相关不良反应而停药的比率为0.6%。在临床试验中，儿童患者服用30mg/kg本品(单剂量或3天内分次服用)因治疗相关不良反应而停止试验的比率约为1%。导致停药的不良反应大多与胃肠道有关，例如恶心、呕吐、腹泻或腹痛。最方案:总体来说，在接受希舒美多剂量方案的成人患者中，最常见的治疗相关不良反应大多与胃肠系统有关，其中最常报告的有腹泻/稀便(4~ 5%)、恶心(3%)以及腹痛(2~ 3%)。在接受希舒美多剂量方案的患者中，没有出现其他发生率高于1%的治疗相关不良反应。发生率不高于1%的不良反应包括: 心血管:心悸、胸痛: 胃肠道:消	(1)导致食管排空延迟的食管异常，例如食管狭窄或驰缓不能。(2)不能站立或坐直至少30分钟者。(3)对本品任何成分过敏者。(4)低钙血症（见【注意事项】）。
禁忌	孕妇及哺乳期妇女用药：采用最高可使母体中度中毒的剂量浓度进行了动物生殖毒性研究。在这些研究中，没有证据表明阿奇霉素会对胎儿造成损害。然而，尚无在孕妇中进行的样本量足够且良好对照的临床试验。由于动物生殖试验并不总是能预测人体的反应，故只有在明确需要使用阿奇霉素的情况下才能在妊娠期给药。尚无本品在母乳中分泌的资料。由于很多药物都可以通过过孔才泌，故只有在医生权衡药物对于婴儿的潜在获益和风险后，才可在哺乳期妇女中使用本品。儿童用药：无论何种感染，建议阿奇霉素在儿童中的总剂量最高不超过1500mg阿奇霉素片剂
成分	本品适用于敏感细菌所引起的下列感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料）。阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。	(1)适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折）。(2)适用于治疗男性骨质疏松症以预防骨折。（3）适用于治疗糖皮质激素诱导的骨质疏松症。
药理作用	药理作用阿奇源索是大环内酯类抗生素亚类之一，即氮杂内酯类抗生素的第一个药物。阿奇霉素的作用机制是通过和150s核糖体的亚单位结合及阻碍细菌转肽过程从而抑制细菌蛋白质的合成。体外试验证明阿奇霉素对多种致病菌有效。包括:革兰阳性需氧菌:金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌(A组β -溶血性链球菌)、肺炎链球菌、a溶血性链球菌(草绿色链球菌组)、其他链球菌及白喉棒状杆菌。阿奇霉素对于耐红霉索的革兰阳性菌包括粪链球菌(肠球菌)以及大多数耐甲氧西林的葡萄球菌菌株呈交叉耐药性。革兰阴性需氧菌:流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌:志贺菌属、巴斯德菌属霍乱弧菌、副溶血性弧菌、类志贺毗邻单胞菌。对大肠杆菌、肠炎沙门氏菌、伤寒沙门氏菌、肠杆菌属、嗜水性气单胞菌属和克雷白杆菌属的活性不尽相同，需进行敏感性试验。对变形杆菌属、沙雷菌属、摩根菌属和绿脓单胞杆菌通常是耐药的。厌氧菌:脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化球菌属和消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。性传播疾病微生物:沙眼衣原体、梅毒密螺旋体、淋球菌、杜克嗜血杆菌，其他微生物:包	在为期五年的临床研究中，与阿仑膦酸钠有关的不良反应通常是轻微的，一般不需要中止治疗。约6000名绝经后妇女参加的临床试验证明阿仑膦酸钠是安全的。治疗绝经后妇女骨质疏松症；在两个设计相同、为期三年、安慰剂对照、双盲、多中心研究（美国和多个国家；n=994）中，因任何临床不良事件造成的中断治疗，196名服用阿仑膦酸钠（10mg/天）治疗的患者发生率为4.1%，397名服用安慰剂的患者发生率为6.0%。骨折影响实验（n=6459）中因任何临床不良事件造成的中断治疗，3236名服用5mg/天阿仑膦酸钠治疗2年后继续服用10mg/天治疗一年或两年的患者发生率为9.1%，3223名服用安慰剂的患者发生率为10.1%。因胃肠道上部不良反应而中断治疗的发生率为：阿仑膦酸钠3.2%；安慰剂2.7%。在这些人群中，49-54%有基线胃肠道紊乱史，且54-89%在研究中服用了非甾体抗炎药或阿司匹林。
注意事项	一般事项: 由于阿奇霉素主要经肝脏清除，故肝功能损害的患者应慎用阿奇霉素。GFR <10 mL/min的受试者的资料有限，这类患者也应慎用阿奇霉素。曾有肝功能异常、肝炎、胆汁淤积性黄疸、肝坏死和肝衰竭的报道，其中某些病例可能致死。如果出现肝炎的体征和症状，应立即停用阿奇霉素。阿奇霉素治疗的患者中曾有重症肌无力症状加重或新发肌无力综合征的报告。在未确诊或并非高度怀疑细菌感染，或无预防指征的情况下，使用本品可能对患者无益，还会增加耐药菌产生的风险。患者需知: 希舒美片剂和口服混悬剂可与或不与食物同服。还应提醒患者阿奇霉素不得与含铝和镁的抗酸剂同服。出现任何变态反应征象时，应立即停用阿奇霉素，并与医生联系。患者应被告知抗菌药物包括本品(阿奇推素)只能用于治疗细菌感染，不能用于治疗病毒感染(例如普通感冒)。使用本品(阿奇霉素)治疗细菌感染时，必须告知患者虽然通常治疗初期会感觉好转，仍应当按照医师指导精确服药。漏服或未完成整个疗程可能会: (1) 降低当前治疗的疗效: (2) 增加细菌耐药的可能性，将导致将来阿奇霉素或其他抗菌药物无法治疗这些耐药菌。抗生素治疗常常可引起腹泻，停用抗生素后通	海德威骨化三醇软胶囊0.5μg10粒￥85.00￥98.00 盛品堂抗骨增生片20片2板盛品堂抗骨增生片20片2板￥6.30￥10.00 商品介绍说明书资质证明相关资讯相关问答（阿仑膦酸钠片）说明书温馨提示：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。请仔细阅读阿仑膦酸钠片说明书并按照说明使用或在医生与药师指导下购买和使用药品名称主要成分性状适应症/主治功能规格型号用法用量不良反应禁忌注意事项药物互相作用老年患者用药孕妇及哺乳期用药药物过量药理毒理药代动力学贮藏有效期批准文号生产企业【药品名称】通用名称：阿仑膦酸钠片商品名称：奇易阿仑膦酸钠片10mg7片拼音全码：QiYiALunZuoSuanNaPian10mg7Pian 【主要成分】本品主要成份为阿仑膦酸钠。【性状】本品为白色或类白色片。【适应症/主治功能】 (1)适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折）。(2)适用于治疗男性骨质疏松症以预防骨折。（3）适用于治疗糖皮质激素诱导的骨质疏松症。【规格型号】 10mg7片【用法用量】本品必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时，用白水送服，因为其它饮料（包括矿泉水）、食物和一些药物有可能会降低本品的吸收（见【药物相互作用】）。为尽快将药物送至胃部，降低对食道的刺激，固邦阿仑膦酸钠片应在清晨用一满杯白水送服，并且在服药后至少30分钟之内和当天第一次进食前，病人应避免躺卧。本品不应在就寝时和清早起床前服用。否则会增加发生食道不良反应的危险（见【注意事项】）。如食物中摄入不足，所有骨质疏松患者都应补充钙和维生素D（见【注意事项】）。老年患者或伴有轻至中度肾功能不全的患者（肌酐清除率35～60ml/min）不需要调整剂量。因缺乏相关用药经验，对于更严重的肾功能不全患者（肌酐清除率<35ml/min），不推荐使用本品。绝经后妇女骨质疏松症的治疗：推荐剂量为：每天1次，1次10mg。男性骨质疏松症的治疗：推荐剂量为：每天1次，1次10mg。治疗糖皮质激素诱导的骨质疏松症，推荐剂量为：每天1次，1次10mg。点击收起【不良反应】在为期五年的临床研究中，与阿仑膦酸钠有关的不良反应通常是轻微的，一般不需要中止治疗。约6000名绝经后妇女参加的临床试验证明阿仑膦酸钠是安全的。治疗绝经后妇女骨质疏松症；在两个设计相同、为期三年、安慰剂对照、双盲、多中心研究（美国和多个国家；n=994）中，因任何临床不良事件造成的中断治疗，196名服用阿仑膦酸钠（10mg/天）治疗的患者发生率为4.1%，397名服用安慰剂的患者发生率为6.0%。骨折影响实验（n=6459）中因任何临床不良事件造成的中断治疗，3236名服用5mg/天阿仑膦酸钠治疗2年后继续服用10mg/天治疗一年或两年的患者发生率为9.1%，3223名服用安慰剂的患者发生率为10.1%。因胃肠道上部不良反应而中断治疗的发生率为：阿仑膦酸钠3.2%；安慰剂2.7%。在这些人群中，49-54%有基线胃肠道紊乱史，且54-89%在研究中服用了非甾体抗炎药或阿司匹林。点击收起【禁忌】 (1)导致食管排空延迟的食管异常，例如食管狭窄或驰缓不能。(2)不能站立或坐直至少30分钟者。(3)对本品任何成分过敏者。(4)低钙血症（见【注意事项】）。【注意事项】和其它二膦酸盐一样，本品可能对上消化道粘膜产生局部刺激。在服用固邦阿仑膦酸钠片的病人中，已报告的食管不良反应有食管炎、食管溃疡和食管糜烂，罕有食管狭窄或穿孔的报告。其中有些病例，因这些不良反应严重而需要住院治疗。因此，医生应该警惕可能发生食管反应的任何症状和体征，应指导病人如果出现吞咽困难、吞咽痛、胸骨后疼痛或新发胃灼热或胃灼热加重，停用本品并就医。在服用本品后躺卧、和/或不用一满杯水送服药物、和/或出现提示食管刺激的症状后仍继续服药的病人，发生严重食管不良反应的危险性较大。因此，提供病人详尽的用药指导，让其充分理解是很重要的（见【用法用量】）。尽管在国外的大规模临床试验中未观察到胃和十二指肠溃疡危险性的增加，上市后却有极少量的报告，某些较为严重并伴有并发症。然而，它们与药物的因果关系尚未确定。因为固邦阿仑膦酸钠片对上消化道粘膜有刺激性作用并有可能加重潜在的疾病，故应慎用于患有活动性上消化道疾病如吞咽困难、食管疾病、胃炎、十二指肠炎、溃疡或最近有胃肠道病史（近1年内），如消化道溃疡或活动性胃肠道出血或消化道手术（幽门成形术除外）的病人。为了便于将本品送至胃部从而降低对食管的刺激，应指导病人用一满杯水吞服药物，并且在至少30分钟内及在当天第一次进食之前不要躺卧。病人不应该咀嚼或吮吸药片，以防口咽部溃疡。应该特别指导病人在就寝前或清早起床前不要服用本品。应该告诉病人，若不遵医嘱就可能增加出现食管问题的危险性。应该告诉病人，如果发生食管疾病的症状（如吞咽困难或疼痛、胸骨后疼痛或新发胃灼热或胃灼热加重），应该停用本品并请医生诊断治疗。肌酐清除率<35ml/min的病人，不推荐应用本品（见【用法用量】）。除雌激素缺乏和老龄之外，还应考虑其他造成骨质疏松的原因。在开始应用固邦阿仑膦酸钠片治疗之前，必须先纠正低钙血症（见【禁忌】）。其它影响矿物质代谢的异常（例如维生素D缺乏），也应该得到有效治疗。对于这些病人，在使用本品治疗时应监测其血清钙和低钙血症的情况。对接受日剂量≤7.5mg泼尼松的糖皮质激素治疗患者，阿仑膦酸钠的利弊尚未确定。开始治疗之前，应确定男女患者的荷尔蒙水平，并作适当调整。阿仑膦酸钠和糖皮质激素联合用药时，治疗开始时应测定骨密度值，并应在治疗6个月和12个月后进行复测。阿仑膦酸钠治疗糖皮质激素诱导的骨质疏松症的疗效显示，患者的骨密度可达到中等水平，该水平仅低于健康青年人平均值1-2个标准偏差。阿仑膦酸钠治疗糖皮质激素诱导的骨质疏松症的疗效已经在为期两年的研究中得到了证实。第一年骨密度增加最多，第二年骨密度保持在一定水平或有少量增加。尚未进行两年以上的疗效研究。如果患者每天进食不足，应补充适量钙和维生素D。还应进行负重锻炼，同时纠正某些不良习惯，如吸烟和/或过量饮酒。