热门搜索:
营养饮食 食物相克 食物热量

首个HER2药物诞生,Enhertu新适应症再获FDA批准

8月底,FDA加快批准第一三共Enhertu(fam-trastuzumabderuxtecan-nxki,DS-8201)新适应症用于以前接受过系统治疗的不能切除或转移性疾病HER突变阳性成人非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是FDA批准的第一个用于HER2突变阳性非小细胞肺癌药物。

FDA同时批准了LifeTechnologies公司的Oncomine Dx(组织)试剂盒和GuardantHealth公司的Guardant360 CDx(血浆)试剂盒Enhertu上市的配套诊断工具。血浆样本中未发现突变的,应检测肿瘤组织。

FDA本批准主要基于多中心、随机、双盲、剂量优化DESTINY-Lung研究结果02。既往接受系统治疗后疾病进展不可切除或转移HER2突变状非小细胞肺癌,通过肿瘤标本检测确认存在HER2(ERBB2)突变,每3周接受一次静脉注射Enhertu5.4mg/kg直到不耐受的毒性或疾病进展。

52例中位年龄为58岁(30-78岁),69%为女性;79%是亚洲人,12%是白人,10%是其他种族。主要终点是RECISTv1.1标准评估的ORR以及响应持续时间(DOR)。结果显示,已确认ORR为58%(95%CI:43,71),中位DOR为8.7个月(95%CI:7.1.不可评估)。

在安全方面,最常见的(≥20%)不良反应包括实验室指标异常、恶心、白细胞计数、血红蛋白、中性粒细胞计数、淋巴细胞计数、血小板计数、白蛋白、冬季氨酸转氨酶、丙氨酸转氨酶、疲劳、便秘、食欲下降、呕吐、碱性磷酸酶增加、脱发。Enhertu药品标签包括方框警告,告知间质性肺病和胚胎-胎儿毒性的风险。

8月5日,FDA刚刚通过实时肿瘤学评审(RTOR)和奥比斯计划(ProjectOrbis)提前四个月批准Enhertu用于无法切除或转移的治疗HER2低表达(HER2-low)乳腺癌患者首次获批。HER2低表达乳腺癌亚型患者的治疗,是新定义的HER阴性乳腺癌亚型。

药品资讯

  • 面对HPV感染诊断,许多患者会产生焦虑、恐惧等心理压力,缓解这些情绪的关键在于建立科学的认知、寻求专业心理支持以及采取积极的干预措施。心理负担过重反而可能抑制免疫功能,不利于病毒清除,因此调整心态与治

  • HPV分型检测非常有必要,它是明确病毒感染类型、评估病变风险及制定后续管理方案的关键依据。仅知道是否感染而不知具体型别,无法进行精准的医疗干预。HPV分型检测是通过分子生物学技术,识别出患者体内存在的

  • 伴侣出现HPV阳性,核心应对方式是先完善自身筛查、暂停无保护性生活、做好日常防护,同时督促伴侣规范干预,自身无感染则做好定期监测,若出现持续感染情况,可在医生指导下选用红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架

  • HPV转阴之后存在一定的复发可能,但并非所有人都会复发,复发概率主要和自身免疫状态、后续接触情况以及病毒是否彻底清除相关,只要做好日常防护、维持稳定免疫力,就能大幅降低复发风险,无需过度焦虑。HPV是

  • 红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)治疗HPV66感染,规范完成1个标准疗程(20天)后,间隔6个月进行复查,多数感染者可实现基本转阴,这一周期贴合人体免疫代谢规律。HPV66型属于高危型HPV,人体感

  • 在规范的临床干预下,使用红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)能够有效提升机体清除病毒的能力,从而帮助患者实现HPV18转阴。HPV18属于高危型HPV,和宫颈病变的发生、进展有着密切关联。一旦检测出HP

  • 红卡是外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架(NR-CWS)的简称,其对HPV感染有效,主要通过激活免疫帮助人体清除病毒。临床实践表明,对于持续性HPV感染,红卡能够帮助机体打破免疫耐受状态,促进病毒转阴及病变修

  • HPV18型感染后的转阴时间因人而异,对于初次感染且宫颈细胞学检查无异常者,多数可依靠自身免疫力,在1-2年内自然清除病毒;若为持续感染,可以选择使用红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)进行干预,规范完

  • 红卡是外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架的简称,其治疗HPV18感染有较为可观的转阴几率,相关多中心随机双盲临床研究数据显示,红卡治疗高危型HPV持续感染的总有效率达91%,HPV18作为常见高危型HPV亚型

  • 红卡即外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架,其治疗HPV11阳性,见效时间因人而异,无固定统一时长,但一般在完成一个标准疗程(20天,共上药10次)后即可转阴,在治疗结束后等待6个月进行HPV和TCT检查。HP

  • 红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)治疗HPV68型感染的效果,并非依靠主观症状判断,而是通过规范的复查检测与宫颈局部情况进行综合评估。HPV68型属于高危型HPV,其持续感染可能增加宫颈上皮内病变的风

  • HPV感染使用保妇康栓,仅能起到局部黏膜护理与辅助调理作用,无法直接针对HPV发挥清除作用。HPV感染是临床高发的生殖系统感染,感染后,病毒主要寄生在人体上皮细胞内,其清除核心依赖机体自身的免疫功能。

  • HPV16、18型可以使用红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)治疗,但需满足特定条件。感染HPV16、HPV18并不等同于患病,大多数依靠自身免疫系统可在1至2年内清除病毒。初次检测出两类病毒阳性,且宫

  • 红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)能够抑制高危型HPV,它通过调节宫颈局部免疫状态、干扰病毒复制过程,对高危型人乳头瘤病毒的持续感染起到明确的抑制作用,尤其适合高危型HPV长期定植、自身免疫清除能力不

  • 出现HPV18阳性医生是否建议使用红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架),关键在于感染者的具体情况。HPV18属于高危型HPV,且与宫颈腺癌的关系更为密切。因此,当检测报告显示HPV18阳性时,意味着感染

  • HPV感染使用干扰素能起到一定的调理作用,但治疗的效果存在差异。HPV感染是临床常见的生殖系统感染,分为低危型与高危型两大类,低危型多引发生殖器良性增生病变,高危型长期持续感染则会刺激宫颈等部位黏膜细

  • 红卡是外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架的简称,使用其治疗HPV16感染后,基本不会复发。这一结论依托于红卡前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验循证医学研究成果,该研究证实红卡在治疗高危型HPV持续

  • 红卡又叫外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架,此药治疗HPV35型感染有明确效果。HPV35型属于高危型人乳头瘤病毒,是引发宫颈病变的高危亚型之一,持续感染超过12个月,可能导致宫颈低级别或高级别鳞状上皮内病变

  • 红卡即外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架,是一种外用免疫调节剂,可用于HPV6+11混合感染的干预,其作用核心是通过调节免疫系统来帮助机体清除两种亚型的病毒。HPV6和HPV11是导致生殖器疣的主要病原体,占

  • 红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)作为一种非特异性免疫调节剂,其核心机制是通过整体提升宫颈局部的免疫功能来发挥抗病毒作用,因此对包括HPV6在内的多种亚型感染均有积极的干预作用。HPV病毒家族庞大,不

药品查询

药企入驻
申请快捷、曝光率高、上线快

最新资讯

更多

热门药品

更多

药企推荐

更多

医院列表

更多