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SELUTION SLR获第二项FDA批准

MedAlliance新西罗莫司洗脱球囊SELUTIONSLR?获得FDA有条件的研究设备豁免(IDE)用于治疗股浅动脉的许可证(SFA)关键临床试验闭塞。

在获得批准仅几个月前,该公司刚刚获得批准IDE批准,将SELUTIONSLR用于治疗膝盖以下(BTK)适应症(2022年5月)。

SELUTIONSLRIDESFA今年晚些时候,将开始招募研究患者。这项研究将在美国的20多个中心和世界各地的其他20个中心进行。研究将招募300名患者证明与球囊血管成形术相比(pOBA)的优势。这项研究的首席研究员是美国北卡罗来纳州罗利RexHospitalInc.心血管和外周血管研究主任GeorgeAdams博士。

SELUTIONSLR治疗外周动脉疾病和冠状动脉疾病分别于2020年2月和2020年5月获得CE标志批准FDA已授予SELUTIONSLR四个突破性认定:用于治疗原生冠状动脉动脉病变;冠状动脉支架内再狭窄;外周膝下及动静脉瘘适应症。

2021年8月,3000多名患者中的第一名被招募到开创性冠状动脉随机对比研究,该研究将进行SELUTIONSLR与任何Limus对比药物洗脱支架。这是历史上最大的。DEB有可能改变医疗实践。

MedAlliance的DEB该技术涉及独特的微储存药库,由可生物降解聚合物和抗再狭窄药物西罗莫司混合而成(MicroReservoirs)。这些微储存药库可以提供90天的药物控制和缓释

SELUTIONSLR已在欧洲和所有其他公认CE国家推出标志。

药品资讯

  • HPV16阳性的转阴治疗需遵循“分层干预”原则,多数健康人群可通过自身免疫清除病毒,仅持续感染或合并宫颈病变时需医学干预,红卡是临床常用的非手术干预手段之一。HPV16属于高危型HPV,其持续感染是导

  • 使用红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)治疗HPV39型阳性,“见效”时间通常情况下完成1个疗程即可转阴,医生一般会建议在完成疗程后6个月后进行TCT和HPV检查。HPV39型是高危型人乳头瘤病毒的一种

  • 红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)用于治疗HPV31和33双阳性感染,方案核心是“一个疗程,多次干预,长期观察”。标准方案通常是在专业医护人员操作下,隔日在宫颈上药一次,连续10次,总时长为20天构成

  • HPV16型感染是否应该使用红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)治疗,必须由专业医生在全面评估后决定,如果患者满足药物适应症,且没有用药禁忌,通常是可以用药的。HPV16是风险最高的高危型HPV之一,是

  • 红卡能治疗三种HPV亚型阳性,其治疗机制并非针对单一亚型,而是通过重塑宫颈局部的免疫微环境来发挥作用,因此对于单一或多种HPV亚型的混合感染,包括三种亚型阳性,同样适用。HPV多亚型感染在临床中并不少

  • 红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)治疗HPV16感染的转阴几率通常1个疗程就可以转阴,但整体也会受感染时长、免疫基础、是否伴病变等因素影响,具体治疗方案因人而异。HPV16是高危型HPV中致病性最强的

  • nr-cws外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架(简称为红卡),是非特异性免疫调节剂,能通过调节免疫,为高危型HPV持续感染及相关宫颈病变患者提供科学的非手术干预方案。红卡主要成分为胞壁酸、阿拉伯半乳聚糖和粘肽

  • 红卡治疗HPV阳性转阴的机制在于其可通过“激活免疫细胞—抑制病毒复制—修复宫颈上皮”的三重协同作用,重建宫颈免疫微环境,为感染转归创造条件。多数健康人群感染HPV后,免疫系统可自行清除病毒,但当感染持

  • HPV阳性患者使用红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)治疗后有明确转阴效果,但要注意严格遵医嘱用药。HPV阳性的转归存在显著个体差异,多数健康人群感染HPV后,免疫系统可在1-2年内自行清除病毒,此时无

  • 红卡能治疗高危型HPV感染,尤其适用于高危型HPV持续感染或伴宫颈病变的患者,其疗效已获循证医学证实,为这类人群提供了科学的非手术干预选择。高危型HPV感染的转归,核心取决于宫颈局部免疫功能,多数健康

  • 红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)治疗HPV39感染一般1个疗程即可转阴。HPV39型属于高危型HPV,虽致癌性不及16、18型,但仍有持续感染风险,临床数据显示,免疫正常者感染HPV39后,12个月

  • HPV18阳性的治疗核心是“分层管理”,多数健康人群可通过自身免疫清除病毒,仅当感染持续或合并宫颈病变时,需结合免疫或手术方式进行针对性治疗。HPV18虽属高危亚型,但感染后并非都需医疗介入,临床数据

  • 红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)治疗HPV感染基本1个疗程就可以转阴,但医生会根据个体情况(如感染类型、宫颈免疫状态及病变程度等)进行动态调整。HPV感染的转归存在个体差异,多数健康人群无需药物干预

  • 红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)治疗HPV感染的剂量标准需结合患者HPV感染类型、持续时间、宫颈病变程度及免疫状态,由医生个体化制定,患者不可自行调整剂量或改变用药频率。HPV感染根据致病风险可分为

  • 红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)对低危型HPV感染有用,能通过改善宫颈免疫微环境来增强免疫,助力病毒清除。低危型HPV(如6、11型)与高危型不同,感染后不会引发宫颈恶性病变,多数感染者无明显症状,

  • 对于HPV18型感染,红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)是效果确切且可供选择的非手术干预方案。HPV18型属于高危型HPV,其持续存在是导致宫颈上皮内瘤变乃至后续恶性转化的重要诱因,多数感染可被机体自

  • 红卡治疗HPV16感染效果明确,且有扎实的循证医学支撑,尤其适合HPV16持续感染或伴宫颈病变患者。HPV16作为临床高发的高危亚型,其持续存在是宫颈上皮内瘤变及宫颈癌发生的关键因素,多数健康人群感染

  • 红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)治疗HPV感染有明确效果,尤其对高危型HPV持续感染及相关宫颈病变,疗效已获循证医学支持。HPV感染的转归核心取决于免疫功能,多数健康人群感染后,免疫系统可在1-2年

  • HPV阳性并不意味着不自爱,这种说法是缺乏科学依据的误解,HPV感染本质是常见的病毒传播现象,可防可治,与道德水平无任何关联。HPV主要通过性接触传播,此外还存在接触被病毒污染的毛巾、衣物等间接传播途

  • HPV33型感染的预防需围绕“阻断传播、强化免疫、定期筛查”三个核心展开。HPV33型属高危型HPV,传播以性接触为主,少数通过污染衣物、卫生用品等间接传播,感染后初期无任何症状,仅能通过HPV分型检

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